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在正在进行的II期试验中,贝伐珠单抗联合多西他赛/卡铂治疗晚期,19例患者可评价疗效和毒性。据美国医疗机构介绍,艾诺美康获悉,14例达到部分缓解(74%),严重事件7例,其中中性粒细胞减少热2例,腹膜穿孔1例。在其他评价中,贝伐珠单抗联合培美曲塞/卡铂治疗14例晚期患者,客观缓解率达到60%,耐受性良好。
美国医疗机构艾诺美康获悉,进一步探讨了贝伐单抗联合培美曲塞/卡铂治疗晚期患者的疗效。培美曲塞联合贝伐单抗用于维持阶段,直至疾病进展或变得无法耐受。发生毒性反应。39 例患者中未出现 4 级血液学毒性,1 例患者出现肠穿孔并需要手术干预。完全缓解1例,部分缓解20例,客观缓解率为55%。
表皮生长因子受体信号通路和血管生成在肺癌的发生发展中起着重要作用,两种拮抗剂的联合应用有望进一步提高疗效。为此,厄洛替尼+贝伐单抗在非鳞状细胞癌患者的一线治疗中的应用,共有38名患者参与了研究。结果发现,该组合耐受性良好,3~4级不良反应发生率低,包括皮疹(9.9%)、血栓(1.9%)和腹泻(1.9%) @0.9%)和高血压(<@0.9%)。
6周无进展率为75%,疾病进展时间5. 5个月,达到与标准一线化疗相似的效果。贝伐珠单抗联合厄洛替尼二线治疗非鳞状细胞癌的二线研究也取得了良好的效果,客观缓解率20%,中位无进展生存期7个月,总生存期1 2.6 个月。
然而,随后的验证性 III 期临床试验未能重复总生存期的改善。
另一项随机对照多中心 II 期研究评估了贝伐单抗联合厄洛替尼或标准二线化疗的安全性和有效性。在120人的人类组中,贝伐珠单抗联合二线化疗(多西他赛或培美曲塞,HR=<@0.66),联合厄洛替尼(HR=0.@)>72) 无进展生存期优于二线化疗,且差异有统计学显着趋势。
总之,根据美国医疗机构艾诺美康的说法,这些II期临床研究已经显示出一定的疗效,具有良好的耐受性和安全性,但样本量较小,需要大样本临床研究来验证. 其中,贝伐珠单抗联合厄洛替尼用于晚期二线治疗的随机对照III期临床研究未能实现总生存期的改善。
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