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2014年10月10日,FDA批准了雷迪帕维加索非韦的固定剂量组合胶囊,用于治疗慢性HCV基因型1感染患者。Deparvegasofebvir被批准用于治疗慢性HCV基因型1感染,并且第一个批准的方案不需要使用第一个干扰素或利巴韦林组合片剂。德巴韦和索非韦会干扰丙肝病毒必须能够繁殖的酶。
Deparve是一种新药,已被批准与sofebuvir联合使用。美国食品和药物管理局(FDA)对Depa Vega+Sofibuvir联合疗法的优先审查程序加快了对严重疾病药物的审查,如果获得批准,将大大提高治疗的安全性和有效性。随着丙型肝炎病毒新疗法的开发和批准,我们正在改变患有这种疾病的美国人的治疗方法。过去,丙型肝炎的治疗需要同时给予干扰素和利巴韦林。现在,患者和医疗保健专业人员可以选择多种治疗方法,包括联合用药,以帮助简化治疗计划。
德巴瓦加索福韦的作用机理
该组合药物含有固定剂量的Reddipavir和sofebuvir,这两种药物是抗HCV的两种直接抗病毒药物。德巴韦是NS5A蛋白的抑制剂,是HCV复制所必需的。索非不韦抑制HCV NS5B RNA依赖的RNA聚合酶,这也是病毒复制所必需的。索非布韦是一种核苷酸前体药物,可在细胞内代谢形成具有药理活性的三磷酸,可整合到HCV RNA中。
德巴韦加索法韦的剂量和给药
两种固定剂量药物的组合在一个片剂中含有90毫克的雷地帕韦和400毫克的索非布韦。推荐剂量为每天1片,有无食物均可。
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索非韦加他韦治疗12周
丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染患者的治疗选择有限。目前,批准的全部口服方案需要24周的治疗,并添加利巴韦林(RBV)。该第三阶段研究(ALLY-3)评估了达卡塔维尔(DCV;基因型非结构蛋白[NS] 5A抑制剂)和sofebuvir(SOF;泛基因型NS5B抑制剂)治疗12周。
患者要么接受简单治疗(n=101),要么接受有经验的治疗(n=51),接受DCV 60 mg加sofebuvir 400 mg每日治疗12周。共同的主要终点是在治疗后第12周达到持续病毒学应答(SVR)的新诊断和有经验患者的比例(SVR12)。首次接受治疗的患者中SVR12的发生率分别为90%(101人中有91人)和86%(51人中有44人)。未观察到病毒学突破,治疗结束时 99%的患者有病毒学应答(VR)。
无肝硬化患者SVR12的发生率较高(96%;109例中有105例)高于肝硬化患者(63%;32例中的20例)。七名未能使用含有sofebuvir的方案的患者中有五名,两名未能使用含有Arabavir的方案的患者中有两名达到SVR12。基线特征,包括性别、年龄、丙型肝炎病毒核糖核酸水平和白细胞介素28B基因型,不影响病毒学结果。
DCV加索菲布韦耐受性良好;没有导致停药的不良事件,只有一次严重的不良事件治疗,与研究药物无关。少数为紧急治疗而观察到的3/4级实验室异常是短暂的。结论:DCV联合索非布韦12周方案治疗96%无肝硬化的基因型3感染患者达到SVR12,且耐受性良好。目前,正在进行进一步的评估,以优化感染基因型3的肝硬化患者的疗效。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
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