莱瓦替尼会降价吗(莱瓦替尼或索拉非尼)

作为一种多靶点抗癌药物，雷替尼可以同时治疗三种癌症：肝癌、肾癌和分化型甲状腺癌。莱替尼于2017年被美国美国食品药品监督管理局批准上市，对于肝癌患者来说，这是一个春天的年份，因为在这十年间，唯一能治疗肝癌的药物是奈沙瓦，而奈沙瓦作为唯一的药物，一直被诟病耐药快，治疗效果一般，耐药后就没有其他治疗方案了。

直到2017年初，晚期肝癌二线治疗药物Regafini才获批上市。此后，Levatinib作为可替代nexavar的一线药物，赢得了医学界的一致好评。但是很多人买不起莱瓦替尼的价格。莱瓦替尼会降价吗？

最近有消息称，很多国产抗癌药物将降价，甚至进口药品零关税。很多患者会关切地问：国产洛伐替尼包括在内吗？拉瓦替尼会降价吗？作为一种多靶点药物，瓦尔替尼在各种临床试验中均表现出显著的疗效，尤其是与奈沙瓦的对比试验，证明其可作为肝癌一线用药。但目前洛伐替尼的价格是16900元一盒，在国内刚刚上市。由于国产洛伐替尼刚刚上市，并未纳入医保体系。

印度的莱瓦替尼并不是当地制药公司生产、印度美国食品药品监督管理局批准的仿制药，而是莱瓦替尼原研工厂日本蔡威制药有限公司在印度上市的正品药品，虽然在全球的正品莱瓦替尼药品中，印度的莱瓦替尼价格最便宜。

孟加拉莱瓦替尼是孟加拉国美国食品药品监督管理局批准的仿制药，价格非常便宜。还有老挝版的莱瓦替尼。老挝版的莱瓦替尼多少钱？拉瓦替尼会降价吗？就目前而言，仿制药的性价比非常高。

莱瓦替尼或索拉非尼

莱瓦替尼还是索拉非尼？如何选择？不可切除的肝细胞癌(HCC)的前景非常广阔。美国食品和药物管理局最近批准了几种新药，包括聚激酶抑制剂莱瓦替尼、莱瓦替尼、莱瓦替尼和伦维马。在经历了近10年的“药物短缺”后，莱瓦替尼已成为HCC新的一线治疗方案。

相关专家在国际胃肠肿瘤学会上表示：“过去几年，肝细胞癌(HCC)的研究成果丰富，我认为会有很大进展。随着时间的推移，进度会越来越快。”

Mody博士认为，选择洛伐他汀还是标准治疗作为HCC患者的一线治疗在一定程度上是由HCC病因决定的概率。“鉴于目前的临床和临床前数据，我们可能要从测序的角度考虑患者潜在肝病的病因，并以此作为判断是否服用索拉非尼或其他药物的依据。"

丙型肝炎是美国HCC最常见的潜在病因。其他因素包括乙肝、酒精性肝病、脂肪肝、黄曲霉毒素和肝硬化。一般认为，肝细胞癌(HCC)需要经历肝纤维化或肝硬化等阶段。

索拉非尼自获批以来一直是HCC唯一的靶向药物。2018年8月，美国FDA根据三期REFLECT检测结果，批准洛伐他汀作为不可切除肝癌患者的一线治疗方案。莱瓦替尼还是索拉非尼？

在这项国际、随机、非劣效性试验中，HCC患者(n=954)根据其差异接受索拉非尼(n=476)或莱瓦替尼(n=478)作为一线治疗。半数患者有乙肝感染。

与索拉非尼相比，瓦尔替尼的无进展生存期(PFS)提高了3.7个月。左旋替尼的中位总生存期(OS)为13.6个月(95% CI，12.1-14.9)，索拉非尼的中位总生存期(OS)为12.3个月(95% CI，10.4-13.9)(HR，0.92；95% CI，0.79-1.06)，符合非劣效标准。

“总的来说，莱瓦替尼的OS不逊于索拉非尼；它的PFS在统计上有了显著的变化，”Mody博士说。Mody博士还指出，两种多激酶抑制剂的毒性特征略有不同。

与索拉非尼相比，莱瓦替尼组的3/4级不良事件更常见(分别为52%和49%)。对于莱瓦替尼，任何级别最常见的AE是高血压(42%)、腹泻(39%)、厌食(34%)和体重减轻(31%)。索拉非尼组最常见的不良事件为手掌和脚底红斑(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和厌食(27%)。

Mody博士认为，在洛伐他汀和索拉非尼之间的选择应该主要基于肝病的潜在原因。“病因学确实在HCC的发展中起着关键作用，我们倾向于将这一因素视为临床研究中的一个分层。比如索拉非尼有很多抗癌机制，我们从临床前数据知道丙型肝炎核心蛋白对Raf、ERK、MEK有激活活性。

在索拉非尼的二期研究中，HCC患者(n=137)中磷酸化细胞外信号调节激酶(pERK)的水平与研究人员评估的中位进展时间(TTP)相关。

33例患者的组织可用于肿瘤细胞的pERK染色和对比分析。其中，肿瘤细胞pERK染色强度较高的患者(2 ~ 4，n=18)与较低强度的患者(0 ~ 1，n=15)在TTP有显著差异；P=0.00034).pERK水平较高的患者TTP时间较长。

所有患者的中位TTP时间为4.2个月，中位操作系统时间为9.2个月。研究人员总结道：“这些数据表明，pERK水平较高的肿瘤对索拉非尼更敏感或有反应。”

美国食品和药物管理局已经批准将莱瓦替尼、伦瓦尼克、伦瓦替尼和伦维马作为不可切除肝细胞癌(HCC)的一线治疗。这是莱瓦替尼被批准用于治疗甲状腺癌和肾癌后的最新适应症。莱瓦替尼还是索拉非尼？你知道怎么选择吗？老挝版的莱瓦替尼多少钱？