欢迎光临吉康旅!
肾损伤会影响奥拉帕尼的疗效吗?奥拉帕尼及其代谢产物通过肾脏和肝脏排出,约44%的剂量通过尿液排出,42%通过粪便排出。在肿瘤治疗的常见危险因素(如衰老)、疾病相关的肾脏并发症和肾毒性的影响下,肿瘤患者常伴有不同程度的肾损伤。对于肾功能不全的患者,是否影响奥拉帕尼的代谢、疗效和安全性需要关注。
奥拉帕尼是一种口服PARP抑制剂。早期奥拉帕尼的剂量为400mg胶囊,每日2次(BID),因此患者需要服用850mg胶囊BID。现在用的药片可以减轻吃药的负担。300mg奥拉帕尼片(2150mg BID)的暴露量与400mg胶囊制剂相似甚至更好。因此,奥拉帕尼片被用于后期的三期研究,该片也被批准用于临床。奥拉帕尼片已在欧洲、美国和中国获批用于治疗卵巢癌,并在美国用于治疗HER-2阴性转移性乳腺癌合并gBRCAm、激素耐药转移性前列腺癌合并HRRm和胰腺癌合并gBRCAm等。
肾损伤会影响奥拉帕尼的疗效吗?本研究旨在探讨奥拉帕尼在肾功能不全患者中的药代动力学和安全性。本研究分为两部分:(1)评价奥拉帕尼片在晚期实体瘤伴轻中度肾损伤患者单次口服300mg后的药代动力学(第1部分);(2)单次(第一部分)和多次(第二部分)给药300mg BID后,比较肾损伤患者和肾功能正常者对奥拉帕尼的耐受性。通过这些研究,我们可以评估奥拉帕尼片在肾损伤患者中的推荐剂量。
肾损伤会影响奥拉帕尼的疗效吗?结论服用奥拉帕尼片的轻度肾损伤患者仅轻微增加奥拉帕尼的暴露量,不影响临床治疗,其安全性与肾功能正常者一致。中度肾损伤患者未发现新的安全信号,但奥拉帕尼的暴露量增加了44%。为应对这种情况,奥拉帕尼靶向治疗时应密切监测中度肾损伤患者,尤其是血液系统毒性,剂量由300mg BID(2150mg片)降至200mg BID(2100mg片)。奥拉帕尼不推荐用于严重肾损伤或终末期肾病患者,因为奥拉帕尼的安全性和药代动力学尚未在这些患者中进行研究。
肾细胞癌可以用洛伐他汀治疗吗?
同样在2018年的ASCO会议上,研究人员更新了伦瓦替尼治疗肾细胞癌的临床数据。客观缓解率高达70%,肿瘤控制率为96.7%。
临床设计:招募30例晚期肾癌患者,其中12例未经系统治疗,18例经1-2次系统治疗。具体联合方案:利伐替尼每日20mg或24mg,凯楚达每三周一次,每次200mg。
结果:30例患者中,21例肿瘤明显缩小,有效率为70%。肿瘤稳定8例,疾病控制率96.7%。也就是说,在这30名患者中,只有1名患者的肿瘤疾病进展,其余29名患者都得到了有效控制,太神奇了!
基于如此优秀的临床数据,2018年1月,美国FDA授予Renvaltinib Keytruda“突破性药物”资格。副作用:常见的副作用包括腹泻、疲劳、甲状腺功能减退等。可以通过调整剂量或暂停用药来控制。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
同为已经在国内上市的卵巢癌药物,尼拉帕利与奥拉帕利分别有着不同的优势。 尼拉帕利是一类国内药企与国外药企共同研发、共享知识产...
安必素Ambisome(注射用两性霉素B脂质体)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或...
乐卫玛(Lenvatinib,又译为:乐伐替尼),由日本卫材( Eisai)公司研发,是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。 适应症: 1. ...
去纤维钠是一种聚阴离子寡核苷酸的异质混合物,目前已获准用于治疗移植相关的静脉闭塞性疾病。虽然去纤维钠在限制内皮细胞活化方面具有...
美国FDA宣布伊布替尼(ibrutinib)得到批准,治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。值得一提的是,这...