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来那度胺是治疗多发性骨髓瘤的一线药物,但价格昂贵。作为一种长期靶向药物,大多数普通家庭都负担不起。但是来那度胺在印度的价格便宜很多,非常贴近老百姓。
印度的来那度胺是仿制药,国内很多患者误以为印度仿制药是“假药”。根据国内相关规定,来那度胺确实是“假药”,主要是因为国内专利法限制印度仿制药在中国上市,在法律层面确实是“假药”。
不过吃过印度来那度胺的人应该都知道,印度来那度胺的疗效几乎和真药一样,看过《我不是药神》的网友应该都已经知道这一点了,这也是印度来那度胺这么多年来一直受到国内患者青睐的主要原因。
印度的来那度胺由中国患者熟知的NATCO生产销售,因为这家药厂生产了很多物美价廉的大牌抗癌药,大部分都是来中国的,造福中国患者。有关来那度胺的更多信息,
为什么印度仿制药比原药便宜?
印度仿制药为什么便宜?对于仿制药,申请步骤并不繁琐。通过这些过程,需要证明仿制药和专利药的化合物完全相同,具有相同的生物效应和有效性。不同的是,印度的仿制药一般不需要临床试验,其应用时间和费用与昂贵的原药相比几乎可以忽略不计。
其实最早发起仿制药的不是印度,而是美国。1984年,美国150种药物的专利期到了,药企觉得无利可图,不愿意继续开发后续版本。按照当时的规定,如果其他厂商想要继续生产这些药物,就必须重新经过新药研发流程,申请新的专利。正是在这种环境下,美国颁布了著名的《哈茨-工人法案》,该法案同意新工厂只有证明其药物与原药物具有相同的化合物和相同的功效,才能生产该药物。此后,所谓的“仿制药”就出现了。可以说,印度恰恰是《哈茨-工人法案》的最大受益者。
1970年,印度颁布《专利法》,使印度本土制药公司能够合法复制原药。印度本土制药公司充分利用规则,结合自身劳动力巨大、成本低廉的优势,将原材料、中间体、成品制剂、生物制剂等出口到欧美,成为欧美制药巨头的供货来源。印度本土制药公司积累了大量经验,学习了先进技术,为自己的专利药打下了坚实的基础。现在印度仿制药已经成为世界闻名的低成本正品。
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