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根据最近完成的国际III期POLO试验的结果,用奥拉帕尼治疗可以显著降低转移性胰腺癌引起的疾病进展或死亡的风险。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,由阿斯利康和默克公司开发和商业化。针对DNA损伤修复有缺陷的癌细胞。奥拉帕尼组的无进展生存期(本研究的主要终点)为7.4个月,安慰剂组为3.8个月。从6个月开始,奥拉帕尼组无进展的患者比例增加了一倍多。
这显然是一个改变惯例的实验。这将改变我们对转移性胰腺癌患者和应考虑进行种系检测的患者的看法。胰腺癌通常对治疗非常抗拒。很少有药物有明显的活性。不幸的是,大多数新药的临床试验都是阴性的。这是一种毁灭性的疾病,在所有实体瘤中存活时间最短。这项随机、双盲、安慰剂对照的III期POLO试验主要针对BRCA 1和2基因突变的转移性胰腺癌患者。在这项研究中,对4大洲119个中心的3315名患者的种系BRCA突变进行了筛查,这些突变在7.5%的患者中被发现。在接受铂类化疗至少16周后,154名患者被随机分配接受奥拉帕利或安慰剂。继续治疗,直到放射检查显示疾病进展。
除了无进展生存期的改善,奥拉帕尼没有新的安全问题。健康相关的生活质量可以通过治疗来维持。这些患者中约有四分之一对奥拉帕尼有两年的反应,这在大多数患者存活不到一年的疾病中确实非常重要。这几乎是闻所未闻的。最后,我们在一些晚期胰腺癌患者的治疗方面取得了真正的进展。金德勒的一名患者接受这项研究已经两年多了。她说:“他过着正常的生活,感觉很好,生活得很好,每天吃药两次。
奥拉帕尼是第一个获准上市的PARP抑制剂。2014年获FDA批准上市,2018年进入中国市场,2019年底纳入国家医保体系。奥拉帕尼入医保后要交多少钱?目前奥拉帕尼的价格在2万多一盒,医保后的奥拉帕尼价格在1万元左右。但是对于胰腺癌患者,奥拉帕尼不能参加医疗保险,患者需要全额支付。所以很多买不起国产奥拉帕尼的患者在国外购买奥拉帕尼仿制药,一个月只吃几千块。
奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的新药
奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的新药。FDA已经批准奥拉帕尼用于治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。2014年12月19日,美国FDA批准奥拉帕尼,这是一种针对BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌女性患者的新药治疗方法,通过FDA批准的检测方法进行检测。奥拉帕尼是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,可以阻止参与修复受损DNA的酶。该药物针对患有严重BROC基因缺陷的严重卵巢癌妇女。
奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的新药。奥拉帕尼已被批准用于BRCA基因特定异常的患者,这是一个如何更好地了解疾病的潜在机制并导致针对性和更个性化治疗的例子。FDA通过一项名为BRACAnalysis CDx的基因检测,批准奥拉帕尼作为辅助诊断方法,可以检测卵巢癌患者血液样本中BRCA基因(gBRCAm)的突变。BRCA基因参与修复受损的脱氧核糖核酸和正常工作,并抑制肿瘤生长。突变导致BRCA基因缺陷的女性更容易患卵巢癌。据估计,所有卵巢癌中有10%至15%与这些遗传性BRCA突变有关。
卵巢癌是一种常见的妇科癌症。虽然发病率不高,但死亡率很高。奥拉帕尼的批准大大降低了铂敏感复发性卵巢癌患者的疾病进展和复发风险。奥拉帕尼虽然疗效不错,但服用后难免会出现一些副作用。奥拉帕尼的严重副作用包括骨髓增生异常综合征的发展,骨髓不能产生足够的功能性血细胞。急性髓系白血病;和肺部炎症。最常见的实验室异常是肌酐升高、平均红细胞体积增加、血红蛋白降低、淋巴细胞和中性粒细胞减少以及血小板水平降低。患者在开始奥拉帕尼治疗前应做好监测工作。
奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的新药。奥拉帕尼在香港多少钱?奥拉帕尼已经在香港上市好几年了。它是一种胶囊制剂。据了解,奥拉帕尼目前的价格是5万多一盒,对于普通家庭条件的未参保患者来说,吃起来非常困难。幸运的是,有了奥拉帕尼仿制药,患者可以负担得起这种好药。但奥拉帕尼仿制药是国外药企生产的,在国内医院、药店买不到,患者需要通过国内境外医疗机构协助购买。
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