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来自大规模真实世界监测研究的数据证实了艾乐替尼在日本ALK阳性非小细胞肺癌患者中可接受的安全性和有效性。与艾乐替尼的重点AF‐001JP I/II研究或日本生物等效性研究相比,我们没有观察到不良反应发生率的增加。根据患者实用指南和治疗手册,使用艾乐替尼时,ADR的强度通常较轻,可以有效控制。然而,由于包括的研究小组不同,这些结果必须仔细解释。
也就是说,批准前研究不包括ECOG PS2或克唑替尼预处理的患者,而ecogps 75岁的患者较少。此外,我们没有发现ECOG PS2vs1的患者的不良反应发生率有任何增加,这表明PS差的患者可以耐受艾乐替尼或用克唑替尼预处理的初治患者。佐替尼经常报告视觉障碍和胃肠道疾病,但艾乐替尼的发病率较低。
在这项研究中,ILD的发病率(3.8%)与日本艾乐Tenny研究报告的ILD发病率或AF ‐ 001 JP (1.7%)和III期J ‐ Alex (8%)的全球报告没有显著差异。我们研究中获得的累积OS率与AF‐001JP研究中报告的没有显著差异,其中2年和3年生存率分别为79% (95% CI,63-89)和78% (95% CI,63-88)。在基线转移患者中观察到的18个月累积生存率也与研究AF‐001JP中报告的生存率相当。但由于患者基线特征和观察期长短的差异,无法直接比较结果。
这项大规模监测研究的数据证实,艾乐替尼对日本ALK阳性非小细胞肺癌患者安全有效。与所有酪氨酸激酶抑制剂一样,在艾乐治疗替尼期间,医务人员应仔细观察患者的ILD体征,因为ILD将在整个观察期间出现。在疑似ILD发作并通过CT扫描确诊后,应密切监测患者并评估其风险水平。更多关于艾乐替尼的问题,比如艾乐替尼一个月多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
艾乐替尼对恶性肿瘤有什么作用?
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种发生在青春期的恶性肿瘤。据估计,日本每年大约有90人患有这种疾病,这是一种极其罕见的疾病。虽然标准化疗非常有效,但仍有约30%的病例会复发或难治,因此有必要开发新的治疗方法。
这种疾病的主要特征是激活ALK融合基因,这表明分子靶向治疗ALK抑制剂是有效的。艾乐替尼是一种口服ALK抑制剂,已被批准用于ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌,但其在罕见病ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤中的发展尚未进展。
因此,在研究者主导的临床试验证实ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤有效的同时,希望艾乐替尼能够纳入保险。
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