阿莱肯萨阿莱替尼药物试验数据(阿莱森萨治疗小细胞肺癌有效吗)

阿莱森萨(阿莱森替尼)药物试验数据。阿莱森萨的加速批准是基于两项关键单组临床试验的阳性顶线数据，即NP28761(研究1)和NP28673(研究2)。这两项试验分别在87例和138例ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行，这些患者在接受Xalkori治疗后进展，并对阿莱森萨(600毫克，每日两次)的疗效和安全性进行了评估。

在研究1试验中，ALK阳性非小细胞肺癌患者接受阿莱森萨治疗后，38%患者的肿瘤体积减少(客观缓解，或)，缓解持续时间为7.5个月。在研究2试验中，44%患者的肿瘤体积缩小，缓解期为11.2个月。

这些研究评估了阿莱森萨对ALK阳性非小细胞肺癌人群中常见的脑转移瘤的疗效。数据显示，61%的患者脑转移瘤肿瘤体积完全或部分缩小，缓解期为9.1个月。

阿莱森萨治疗小细胞肺癌有效吗？

11月，美国FDA批准了艾乐替尼(sNDA)补充新药的申请，用于间变性淋巴制造酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

美国：根据美国癌症协会的数据，2017年美国将有超过22万人被诊断为肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的85%。大约60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。在美国，大约5%的非小细胞肺癌患者是ALK阳性，这种类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者迫切需要针对性的治疗来缓解疾病。

中国：根据2017年中国城市癌症最新数据报告，从发病率和死亡率来看，肺癌是中国第一大癌症。国家癌症中心何洁院士和国家癌症登记中心陈万青教授在2016年的《CA Cancer J Clin》杂志上发表了2015年中国癌症的统计数据。报道称，在中国，每分钟就有8人患癌，5人死于癌症。每年，超过三分之一的新增病例和死亡来自中国。

阿莱森萨(艾乐替尼)已于2015年在美国上市。阿莱森萨(阿莱森替尼，艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂，针对ALK和RET。阿莱森萨可以抑制各种ALK突变，其中一些突变导致肿瘤细胞对现有标准疗法克唑替尼产生耐药性。

截至目前，肺癌的发病率和死亡率也在逐渐上升，肺癌已成为对人类生命健康构成最大威胁的疾病之一。非小细胞肺癌是肺癌中最重要、最常见的组织学类型，约占肺癌患者的75%-80%。由于其独特的特性，临床上常用的铂类化疗药物的疗效并不令人满意。随着人类遗传学的发展，个体化靶向治疗已成为肺癌治疗的新方向。