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作为上市的第二个PARP抑制剂,尼拉帕尼已被FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。目前,两项大规模研究(PN001和NOVA)也证实了尼拉帕尼在白人人群中的安全性和药代动力学特征。最近发表在《肿瘤学家》杂志上的一项关于尼拉帕尼与中国上皮性卵巢癌患者相关性的研究表明,人群的种族对尼拉帕尼的AUC没有影响。
在安全性方面,36名患者中有35名患者在治疗后出现至少一次不良事件(100 mg组11例,其他两组患者均出现)(表2)。虽然三组的药物相关不良事件发生率相似,但300 mg组的不良事件严重程度明显高于其他两组。非血液系统常见的不良反应包括恶心、呕吐、虚弱、丙氨酸氨基转移酶升高、腹泻和食欲不振。
综上所述,尼拉帕尼在中国卵巢癌患者中是安全且耐受性良好的。尼拉帕尼多少钱?目前尼拉帕尼还没有在中国大陆上市,所以国内没有价格。在欧美一些国家,Nilapani已经上市,但是价格很贵,一盒要几万元。当然,尼拉帕尼仿制药在孟加拉国也有上市,价格也比原药便宜很多。中国很多患者都用这个版本。具体微信扫描以下二维码了解:
尼拉帕尼仿制药
近年来,靶向治疗,尤其是PARP抑制剂治疗卵巢癌取得了良好的效果。Nilapani和NOVA研究的PRIMA研究分别证实PARP抑制剂可显著延长新治疗患者和复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。AVANOVA2研究纳入了所有对铂敏感的卵巢癌复发患者,按照1:1随机分为尼拉帕尼单药治疗组和尼拉帕尼联合贝伐单抗治疗组。PFS是主要终点。
结果显示,尼拉帕尼联合贝伐单抗治疗组的中位PFS为11.9个月,而尼拉帕尼单药治疗组的中位PFS为5.5个月。联合治疗可显著延长患者的PFS。同时,还对同源重组缺陷的状态和复发时间进行了层次分析。结果表明,无论患者的心率变异性如何,联合用药均优于单用药物。无论患者是否复发6~12个月或以上,均可从联合治疗中获益(复发风险分别降低71%和58%),复发6~12个月的患者可从联合治疗中获益更多。
基于这两项研究的结果,我们可以看到PARP抑制剂治疗是未来治疗复发性卵巢癌的选择之一。同时,尼拉帕尼联合贝伐单抗有效,不增加不良反应,所有铂敏感复发患者均可从生存中获益。目前尼拉帕尼仿制药已经上市,价格比原药便宜很多。有需要的患者可以购买仿制药。具体微信扫描以下二维码了解:
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