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许多一期和二期研究表明,PARP抑制剂对具有BRCA种系突变的转移性乳腺癌患者具有单药治疗活性。奥林匹亚随机试验显示,口服奥拉帕利单药治疗的中位无进展生存期长于标准化疗(7.0个月vs.4.2个月;HR=0.5895%置信区间,0.43-0.80).与标准治疗组相比,奥拉帕利组的疾病进展或死亡风险降低了42%,中位无进展生存期延长了2.8个月。
奥拉帕利组的缓解率约为标准治疗组的两倍(59.9%,28.8%)。两组的中位反应时间相似。虽然奥拉帕利组与标准治疗组总生存时间无显著差异,但总生存时间的分析容易受到随访治疗的影响,因此本研究无法评价两组之间的差异。当疾病在接受指定治疗后进展时,标准治疗组接受PARP抑制剂、铂类治疗或其他细胞毒性化疗的患者多于奥拉帕利组。
奥拉帕利组3级以上不良事件和导致停药的不良事件发生率低于标准治疗组。奥拉帕尼组最常见的不良事件为1级或2级恶心,3级以上最常见的不良事件为贫血。奥拉帕利的安全性与其他相关研究报告一致。奥拉帕利组达到临床显著QLQ-30评分下降的时间点被延迟。
利普卓/奥拉帕尼的临床疗效
奥拉帕利(LipZhuo)是全球首个上市的PARP抑制剂,开启了多领域靶向治疗的新时代。对于卵巢癌,奥拉帕里非常有名。它创造了许多新的治疗理念,许多研究已经成为卵巢癌治疗,特别是维持治疗的里程碑。奥拉帕利作为给患者带来希望的新一代标准药物,备受临床专家关注,特殊病情患者是否也能从中获益。
卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的脑转移发生率很低,只有1-2.5%。对于脑转移患者,目前没有统一的标准治疗方案。一般采用手术、放疗、化疗进行综合治疗,但整体预后较差。奥拉帕利治疗多发性脑转移瘤疗效显著1例。可以看出,尽管一些临床前研究表明奥拉帕利似乎不能跨越完整的血脑屏障,但它在治疗脑转移患者方面仍然非常有效,临床前数据与实际临床情况存在许多差异。
接受奥拉帕利治疗后,患者脑部的转移病灶明显减少,存活22个月后无复发迹象,无疾病进展。卡铂/紫杉醇化疗三轮后,观察到肿瘤影像学缓解,但CA-125仍较高(544 IU/mL)。主治医师原本计划进行间歇性肿瘤减瘤,但患者选择继续化疗。持续6轮化疗后,CT显示无疾病证据,CA-125完全缓解,降至12.4 IU/mL。此后,患者得到密切随访,并保持无症状,11个月内无复发迹象。
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