奥卡立瓦是一种治疗肝病的新药(奥卡立瓦是一种治疗肝病的新药)

2016年期间，由美国生物制药公司Intercept研发的肝病新药OCA Liva (OCA，OCA，一种鹅去氧胆酸衍生物)于近期获得FDA加速批准，并与熊去氧胆酸(UDCA)联用，用于对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(原称原发性胆汁性肝硬化，PBC)患者，或作为单药使用。UDCA是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物(PBC)。FDA的批准并不奇怪，因为在今年4月初，FDA专家委员会一致支持批准Ocaliva，结果是1733.36万。美国食品和药物管理局还授予奥卡立瓦优先审查资格。

这一批准使奥卡立瓦成为过去20年中第一个为PBC批准的新药。拦截计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业内人士对奥卡立瓦的商业前景非常乐观。尽管PBC是奥卡立瓦批准的第一个适应症，但一些分析师表示，奥卡立瓦未来将继续被批准用于其他适应症，包括脂肪肝，这可能会打开一个价值数十亿美元的更大市场。此前，业内知名研究机构EvaluatePharma发布报告预测，2020年奥卡立瓦的销售额将高达30亿美元。

Ocaliva是由Intercept开发的创新药物，是法呢基X受体(FXR)的激动剂，是人胆汁酸的模拟物，目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。详情请咨询4000-980-586

奥卡立瓦是一种治疗肝病的新药

奥卡立瓦已经成为第一个首次被批准用于PBC的新药。拦截计划在未来7-10天内将其产品推向市场。业内人士对奥卡立瓦的商业前景非常乐观。尽管PBC是奥卡立瓦批准的第一个适应症，但有分析人士表示，未来奥卡立瓦还将继续获得其他适应症的批准，包括脂肪肝，这将带来一个全新的药物市场。此前，业内知名研究机构发表报告预测，2020年Ocaliva的销售额将高达30亿美元。

Ocaliva (OCA)是Intercept开发的创新药物，是法呢基X受体(FXR)的激动剂，是人胆汁酸的模拟物，目前正在开发用于治疗原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病和肠道疾病。FXR是一种在肝脏和小肠中表达的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径中的关键调节因子。

原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病，主要由胆管(其功能是将胆汁运输出肝脏)的自身免疫破坏引起，导致胆汁淤积。该病以女性疾病为主，40岁以上女性发病率约为千分之一。在美国，原发性胆管炎是女性肝移植的主要原因。在欧洲，这种疾病约占胆汁淤积引起的肝移植病例的一半，约占所有肝移植病例的6%。

Intercept是一家美国生物制药公司，主要开发治疗方法并用于治疗慢性肝病。Ocaliva是Intercept公司的候选药物，是一种法呢基X受体(FXR)激动剂，目前正在开发用于治疗多种慢性肝病，包括原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。此前，美国食品和药物管理局已授予亚奥理事会治疗肝纤维化NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位以及治疗PBC和PSC的孤儿药物地位。拦截在日本、中国和韩国之外拥有亚奥理事会的全球力量；在日本、中国和韩国，拦截已将亚奥理事会授权给日本住友制药。