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1994年,研究人员首次发现了ALK融合基因。几年后,诺华开始开发靶向ALK抑制剂。2014年4月,美国食品和药物管理局将塞来替尼用于克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者(Xalkori,辉瑞公司),加速了沙雷替尼的批准。这一快速批准是基于一项多中心临床试验,在该试验中,163名疾病进展或对克唑替尼不耐受的患者每天口服750毫克的塞替尼。
试验显示,塞来替尼的客观缓解率(ORR)为44%,平均缓解持续时间(DOR)为7.1个月,两者与病情恶化或未能使用克唑替尼的患者相比都是有利的。2017年2月,FDA受理了塞来替尼补充新药的申请,并批准了塞来替尼扩大使用的优先审查。具体而言,它已成为ALK阳性肿瘤转移非小细胞肺癌的一线治疗选择。
此外,美国食品和药物管理局已经为脑ALK阳性转移性非小细胞肺癌提供了突破性药物。新名称来自ASCEND-4临床试验,这是一项随机的III期研究,比较了使用塞来替尼和基于铂的护理标准化疗方案。西替尼的中位无进展生存期为16.6个月(n=189),而接受化疗的患者的中位无进展生存期为8.1个月(n=187)。目前,塞替尼没有通用的选择。
舍替尼是一种选择性有效的间变性淋巴激酶抑制剂(ALK),主要用于治疗ALK突变的肺癌患者。严重不良反应包括胃肠道毒性、肝毒性、间质性肺病、长期QT综合征、高血糖、心动过缓和胰腺炎。有关塞来替尼的更多问题,如塞来替尼胶囊多少钱,微信扫描以下二维码了解更多:
舒利替尼随餐服用的安全性
间变性淋巴制造酶(ALK)染色体易位是非小细胞肺癌的常见驱动基因。塞替尼是第二代ALK抑制剂,可为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者带来生存益处。但目前国内尚无关于舒地尼安全性和有效性的研究报告。因此,本研究旨在通过一项真实世界的研究,探讨在中国,随餐服用450 mg塞来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的安全性和短期疗效。
对2018年10月至2019年12月在四川省8家医疗机构口服塞来替尼450 mg/d的ALK阳性非小细胞肺癌患者进行回顾性分析。收集患者的基本信息、不良反应(不良事件)和治疗期间的疗效数据,以评估其安全性和初始疗效。研究共纳入109例患者,随访至2020年1月23日,中位用药时间为5.87个月(范围:0.4个月至15.7个月)。
不良事件总发生率为89.9%,3 -4级不良事件发生率为22.9%。常见的不良事件(主要为1 -2级)为腹泻(60.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(38.5%)和天冬氨酸氨基转移酶升高(37.6%)。到随访结束时,已有45名患者停止服药。总体客观缓解率(ORR)为37.6%(95%CI: 28.5%-47.4%),疾病控制率(DCR)为86.2%(95% CI 3360 78.3%-92%)。
结论:在现实世界中,在中国ALK阳性非小细胞肺癌患者中,随餐服用450 mg的塞来替尼具有良好的安全性和疾病控制率,但需要一项更大样本量的前瞻性研究来进一步验证。塞来替尼胶囊多少钱?塞替尼于2018年进入中国市场,但由于价格太高,很多患者都买不起,所以与国产塞替尼相比,患者吃的更多是国外的仿制药塞替尼。
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