布加迪尼是晚期肺癌的特效药吗(布加迪尼为什么能成为一线药物)

加替尼是晚期肺癌的特效药吗？布替尼是一种双重抑制剂，可同时抑制ALK和EGFR靶点，但目前仅被批准用于治疗ALK阳性肺癌。对于ALK阳性肺癌，布加迪尼可作为一线用药，也可作为克唑替尼耐药后的选择。ALTA-1L研究是布加迪尼治疗ALK阳性肺癌的一线治疗。结果显示，布加迪尼的一线疗效远超克唑替尼。

在PFS中，它明显优于现有一线疗法克唑替尼。与克唑替尼相比，非小细胞肺癌脑转移患者使用布加替尼可获得更好的ORR(P & lt；0.01)，具体来说，67%对17%的任何脑转移，78%对29%的可测量的脑损害。PFS结果显示，在所有脑转移患者中，布加迪尼的疗效明显优于克唑替尼(PFS:未达到vs 5.6m；1年PFS率：67%对21%)

ALTA研究是布加迪尼治疗ALK阳性肺癌的二线治疗。发现180毫克组的ORR优于90毫克组(54%: 45%)。PFS方面，180mg组和90mg组分别为12.9个月和9.2个月。OS方面，两者均未能达到，而一年OS率方面，180mg组和90mg组分别为80%和71%。在颅内转移患者人群中，独立审查委员会评估的180mg和90mg组的ORR分别为73%和37%。综上所述，布加迪尼是治疗ALK阳性肺癌的先进特效药。

布加迪尼为什么能成为一线药物？

为什么加替尼能成为一线药物？加替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症是基于ALTA-1L 3临床试验的结果，该试验比较了布加迪尼和克唑替尼在ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，这些患者未接受ALK抑制剂治疗。经过2年多的随访，布加迪尼显示出比克唑替尼更好的抗肿瘤活性，尤其是在基线脑转移患者中。

ALTA 1L试验结果：布加迪尼被添加到已被证明优于克唑替尼的ALK阳性(肺癌患者)一线治疗方案的短名单中。与克唑替尼相比，布加迪的疗效更为优越，尤其是基线时有脑转移的患者，每天服用一粒药丸时，药丸负荷较低，这是我们能够控制病情多年的重要因素。这些数据确立了布加迪尼在一线治疗中的潜力，为医生和患者打开了一扇新的可能性之窗。

加特替尼能够成为一线药物的原因之一：

加替沙星的客观有效率为74% (95%可信区间，66%-81%)，而克唑替尼的客观有效率为62% (95%可信区间，53%-70%)。在基线时有可测量的脑转移的患者中(95%置信区间，52%-94%)，药物也诱导了78%的确诊ORR，而对照组为26% (95%置信区间，10%-48%)。

加特替尼能够成为一线药物的第二个原因：

与克唑替尼相比，布加迪布降低了51%的疾病进展或死亡风险，无进展生存期(PFS)的风险比为0.49。加替尼的中位PFS为24个月，而克唑替尼的中位PFS为11个月。

在接受布加迪尼治疗的患者中，33%的患者出现严重反应。常见的严重不良事件(AE)有肺炎、间质性肺病/肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和虚弱。除了疾病进展，2.9%的患者出现了致命的AE，包括肺炎(1.5%)、脑血管意外(0.7%)和多器官功能障碍综合征(0.7%)。

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