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在大约5%的非小细胞肺癌患者中,间变性淋巴激酶基因(ALK)重排编码致癌融合蛋白。佐替尼已被批准用于转移性ALK阳性非小细胞肺癌,客观缓解率为61% (ORRS)至74%。中位无进展生存期(PFS)的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者需要大约8至11个月。但由于脑转移,大多数患者最终会对克唑替尼产生耐药性。克唑替尼获得性耐药的机制通常涉及ALK基因的改变或绕过ALK的信号通路的激活。第二代ALK抑制剂布加迪尼被设计用于对抗各种ALK耐药突变的有效活性。布加迪尼安全吗?
在临床前模型中,布加迪尼有效抑制了所有测试的ALK耐药突变,包括G1202R,并在临床可达到的布加迪尼水平上克服了对其他ALK抑制剂的耐药机制。在正在进行的I/II期临床试验(NCT01449461)中,布加替尼对既往接受过克唑替尼治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者产生了有希望的抗肿瘤活性(确诊ORR为62%;中位PFS为12.9个月)。
加替尼安全吗?然而,在增加剂量和初始II期延长至每天一次180 mg期间,少数患者出现中度或重度肺部不良事件(AE),且初始发病较早(通常在24至48小时内),且初始剂量以较高频率更常见。因此,在二期扩展中研究了另外两种治疗方案:每天一次90 mg和每天一次180 mg,连续7天每天一次90 mg(包括每天一次180 mg)。这些方案具有相似的初步活动和可接受的总体安全性。每天一次180 mg(包括引言)似乎可以降低早期肺部AE的频率,同时提供更大的治疗暴露。
一盒布加迪尼多少钱?加替尼是武田研发生产的,价格比较贵。在欧美,一盒加替尼的价格超过10万元,普通家庭的患者根本负担不起。目前布加迪尼在国内尚未获批上市,患者只能在国外购买药品。幸运的是,布加迪尼仿制药在老挝和孟加拉国上市。一盒布加迪尼仿制药价格不到5000元,疗效堪比原药,深受国内患者青睐。以上就是布加迪尼高安全性的介绍。微信扫描下方二维码了解:
布加迪尼比比佐替尼好吗?
加替尼比比佐替尼好吗?美国食品和药物管理局已批准加替尼用于间变性淋巴激酶阳性(ALK)转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)成年患者的一线治疗。Gattinib是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对ALK分子变化。批准是基于3期ALTA 1L试验的结果,该试验正在评估布加迪尼与克唑替尼在未接受ALK抑制剂治疗的ALK局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者中的安全性和有效性。
ALTA 1L试验结果:布加迪尼被添加到ALK肺癌患者一线治疗方案的短名单中,这些患者已被证明优于克唑替尼。与克唑替尼相比,布加迪的疗效更优越,尤其是对基线时有脑转移的患者和每天服用一粒的低药丸负荷患者,这是我们能够控制疾病多年的重要因素。这些数据证实了布加迪尼在一线治疗中的潜力。
经过两年多的随访,ALTA 1L试验结果显示,布加迪尼优于克唑替尼,并观察到显著的抗肿瘤活性,尤其是在基线脑转移患者中。与克唑替尼相比,布加迪布将疾病进展或死亡的风险降低了两倍(PFS危险比=0.49),根据BIRC的评估,中位无进展生存率(PFS)为24个月,而克唑替尼为11个月。
根据BIRC评估,布加替尼对ALUNBRIG的总体缓解率(ORR)为74%,克唑替尼为62%。加替尼证实,可测量脑转移患者的颅内ORR诊断率为基线,78%的患者使用布加迪布治疗,26%的患者使用克唑替尼治疗。
像许多形式的肺癌一样,ALK非小细胞肺癌是一种复杂的侵袭性癌症。布加迪尼的新适应症被批准为新诊断患者提供这种选择,这对ALK非小细胞肺癌患者来说是一个令人兴奋的消息。一盒布加迪尼多少钱?加巴替尼的原药很贵,国内也没有,所以国内需要加巴替尼治疗的患者大多服用加巴替尼的仿制药。扫描微信下方二维码了解:
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