中国有没有上市的仿制药赫赛汀(中国有赛可瑞的仿制药吗)

赫赛汀是针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物。原研产品赫赛汀于1998年至2018年首次上市，累计销售额879.7亿美元，是全球十大畅销药物之一。预计2024年该药累计销售额将达到1148.9亿美元。2002年，赫赛汀获准在中国上市。批准的适应症包括转移性乳腺癌、乳腺癌辅助治疗、转移性胃癌等。

由迈兰(Mylan GmbH)和美心美达医药联合提交并获得临床试验默示许可的Tratuzumab为生物相似药物，待开发的适应症与赫赛汀批准的完全一致。事实上，来自Mylan和Biocon的曲妥珠单抗的生物型药物奥吉韦于2017年12月获得FDA批准，成为美国首个获得批准的曲妥珠单抗生物型药物。

作为全球最畅销的药物，曲妥珠单抗生物类似物的研究和应用一直是热点。在美国，曲妥珠单抗的多种生物类似物已经获得批准，包括Mylan的Ogivi、Samsung Bioepis的Ontruzant、Amgen和Allergan的KANJINTI、Celltrion的Herzuma等。目前，国内尚未批准曲妥珠单抗生物类似物。

中国有赛可瑞的仿制药吗

根据美国食品和药物管理局批准的测试，美国食品和药物管理局根据有利的利益风险评估常规批准赛科仑治疗肿瘤ALK阳性非小细胞肺癌患者。赛可瑞达到了临床上重要的和统计学上显著改善其PFS的主要目标。接受赛可瑞治疗的患者病程较长，安全性尚可，包括临床明显不良反应(如ILD和肝毒性)的发生率较低，以及常见的轻中度不良反应，如腹泻、恶心、视力障碍和呕吐。

肺癌是癌症相关死亡的主要原因，约5%的非小细胞肺癌病例涉及ALK反转事件，导致致癌嵌合蛋白的表达。基于ORR和DR的显著临床结果，赛可瑞于2011年获得加速批准。与化疗相比，接受SECORE治疗的患者的中位PFS改善了4.7个月。与化疗相比，ORR也增加了3倍。

塞克雷严重或危及生命的药物不良反应包括ILD或肺炎、药物性肝损伤和QT间期延长。9例(5%)患者出现致命不良反应，包括急性呼吸窘迫综合征、心律失常、呼吸困难、肺炎、肺炎、肺栓塞、ILD、呼吸衰竭和脓毒症。常见的低毒性，如腹泻，通常可以通过暂时中断剂量或减少剂量来轻松控制。

赛科佐替尼多少钱？目前赛可瑞已在全球多个国家获批上市，赛可瑞也有仿制药上市。不同版本的赛可瑞价格不同。在国内，只有赛可瑞原研药获批上市，价格相对较贵，一盒5万多元。在老挝、孟加拉等国家，赛可瑞有仿制药上市，比原药更贴近百姓。一盒同样功效规格的赛可瑞要几千块钱。具体微信扫描以下二维码了解：