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进行了一项安慰剂对照的盲法研究,即正电子研究,以评估SOFIBULIBAVER (RBV)在治疗丙型肝炎病毒2型或3型、先前因不良事件而停止干扰素治疗的患者或因不同原因决定拒绝干扰素治疗的患者中的有效性和安全性。在参与本研究的患者中,51%的患者患有丙型肝炎病毒基因型2感染,49%的患者患有丙型肝炎病毒基因型3感染。
共有278名基因型2或3感染的患者被随机分配,每天口服一次400毫克的索非布韦,外加每天1000毫克或每天1200毫克的RBV。体重小于75公斤或至少75公斤的患者被分为两个剂量的公斤(n=207)或匹配的安慰剂(n=71),持续12周。
正电子研究显示,SOFIBUV RBV组的SVR率为78%,而接受安慰剂的患者的SVR率为0%(P0001)。53名可评估患者中没有一名在第12周后出现病毒学复发。与裂变相似,在治疗组中,93%的丙型肝炎病毒基因型2感染患者和61%的丙型肝炎病毒基因型3感染患者观察到SVR。对于没有接受聚乙二醇干扰素治疗的丙型肝炎病毒2型或3型患者,用RBV索菲布韦治疗几周是一种有效的治疗选择。
进行了一项名为FUSION的盲法、积极对照研究,以评估sofebuvir RBV对既往治疗失败的HCV基因型2或3感染患者的疗效和安全性:他们对含干扰素的治疗方案无反应(25)或复发(75%)。为了确定更长的治疗时间是否会影响室上性心动过速,共有201名患者接受了为期12周的SOFIBUV RBV治疗,随后是为期4周的安慰剂或为期16周的SOFIBUV RBV治疗。
在参与本研究的患者中,34%的患者感染了HCV基因型2,而63%的患者感染了HCV基因型3(随机分配后发现6名患者具有基因型1,因此将其排除在疗效分析之外)。在12周组,50%的患者达到了室上性心动过速,而在16周组,达到了73%(差异,-23%,P0.001)。不出所料,无肝硬化患者的SVR率明显高于肝硬化患者。
然而,在基因型2的患者中,治疗12周和16周之间没有差异,而在基因型3的患者中,治疗16周后的SVR率显著增加。12周组患者复发率为46%,16周组为27%。作者得出结论,用SOFIBUV RBV方案治疗12或16周是有效的。这种疗法对丙型肝炎病毒基因型2感染的患者和没有肝硬化的患者更有效。
在VALENCE研究中,通过将SOFIBUV RBV的治疗时间进一步延长至HCV基因型3治疗的24周,SVR率可提高至84%。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
索非那韦联合达卡他韦的疗效
迫切需要对丙型肝炎病毒基因型3(GT3)进行有效治疗,尤其是在晚期肝病中,dactavegasofebrile在3期研究中是有效的。法国临时使用授权计划提供了dacatavir和sofebuvir在晚期GT3感染中的真实数据,这使得有需要的患者无需其他治疗选择,即可在其上市许可前获得dacatavir。
方法:有F3/F4纤维化和/或肝外丙型肝炎病毒表现、肝移植后丙型肝炎病毒复发和/或有肝/肾移植指征的患者接受推荐的达卡他韦治疗(每天60-400毫克),持续24周。利巴韦林的添加和/或较短的治疗时间由医生决定。主要疗效分析是治疗后第12周的持续病毒学应答(SVR12;改善治疗意图)。通过自发的不良事件报告评估安全性。
结果:共有333例患者,其中大部分是肝硬化患者(77%,其中18%为失代偿期)并经历过治疗(72%)。用达卡他韦治疗24周后,SVR12占89% (174/196) (95%可信区间83.6-92.5%),98% (43/44)无肝硬化(95%可信区间88.2-99.6%)和86%(129/154)95%可信区间70.5-89.6%)])。
有安全数据的516GT3感染者中,5例因不良事件停药,11例死亡。结论:达卡他韦酯的SVR12发生率较高,在这个巨大的现实世界中,GT3感染的晚期肝病患者耐受性良好,但治疗24周的患者对利巴韦林无获益。更多关于一瓶Sofibuvir多少钱的问题,可以在微信上扫描下面的二维码:
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