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加巴替尼的有效范围:在1/2期临床试验中,Getter和他的同事表明,有效的口服ALK抑制剂布加替尼与其他高级ALK抑制剂具有相同的疗效,但其毒性不同。在临床前模型中,布加迪尼比certinib和阿莱克替尼具有更广泛的活性,不仅包括ALK耐药突变,还包括ROS1融合和突变EGFR。
共有137名患者(N=66)来自I期递增剂量研究队列,5个II期研究组(N=69)根据疾病和分子定义纳入试验。尽管可以使用多种分子诊断技术来诊断ALK阳性,包括下一代测序和通过免疫组织化学的ALK蛋白表达[23]除了现在被广泛接受的荧光原位杂交(FISH)之外,有必要证明FISH的ALK基因融合被包括在本实验的ALK队列中。
与布加迪尼治疗相关的不良事件主要为1-2级,包括恶心、疲劳和腹泻。3-4级事件包括脂肪酶浓度升高、高血压和最明显的肺毒性,包括4%的致命事件。在射线照相术中,这些病例的特征是线性或磨砂玻璃不透明。在试验的第二阶段,最初研究了两种给药方案:每天90 mg布加迪尼和每天180 mg布加迪尼。由于在180 mg队列研究中,肺毒性发生在治疗开始后48小时内,因此将时间表修改为包括每天90 mg的7天给药。总体而言,14%的患者需要减少剂量。
加替尼证明了当代先进ALK抑制剂的预期疗效。在8例未接受克唑替尼治疗的ALK重排病例中,所有病例均得到缓解(未达到中位无进展生存期[PFS])。接受佐替尼治疗的患者缓解率(中位PFS为14.5个月)为74%。颅内反应率为50%。所有可评估患者的中位颅内PFS为15.6个月,未接受脑放疗的可评估患者的中位颅内PFS为22.3个月。ROS1阳性的非小细胞肺癌和其他具有ALK重排的恶性肿瘤(包括炎性肌纤维母细胞瘤和神经内分泌瘤)也被发现是活跃的。
布加迪尼多少钱?加替尼由武田研发生产,目前已在全球40多个国家获批上市。在不同的国家,布加迪的价格是不一样的,但是却极其昂贵,普通家庭的患者根本买不起。幸运的是,布加迪的仿制药在老挝和孟加拉国上市,疗效相同,但价格极其便宜,普通家庭的患者也买得起。在微信上扫描以下二维码,了解更多信息:
布加迪尼的有效性
加替尼是下一代ALK抑制剂,最初是在用克唑替尼预处理的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中开发的。材料和方法:这项回顾性多中心研究分析了至少用一种酪氨酸激酶抑制剂(包括克唑替尼)预处理的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,并纳入了该药物。加蒂诺在法国的抢先体验计划。研究人员评估的主要终点是无进展生存期。
结果:共104例患者(平均年龄56.6岁;61.5%从不吸烟;腺癌98.1%)。该患者接受了三种先前治疗药物的中位值,包括至少两种ALK抑制剂(克唑替尼其次是塞来替尼)。布加迪尼开始时,59.1%的患者表现为0-1,51.9%的患者有3个转移部位,74.5%的患者有中枢神经系统转移(CNS),8.8%的患者有癌性脑膜炎。
布加迪尼治疗的中位持续时间为6.7个月(95%置信区间,0.0620.7)。整个人群的中位PFS为6.6(4.8-9.9)个月。之前接受过2、34和4线治疗的布加迪尼患者的PFS分别为4.3(2.5-8.9)、10.4(5.9-13.9)和3.8(0.8-7.4)个月。91例可评估患者中,疾病控制率为78.2%。
从布加迪尼开始,平均总生存期为17.2个月(小于11.0个月)。在68例术后进行性疾病患者中,布加迪尼和中枢神经系统参与了29.4%的病例。非小细胞肺癌的中位OS为75.3(38.2174.6)个月。结论:这些真实结果证实了药物的有效性。在队列中,加替尼接受了大量ALK阳性晚期非小细胞肺癌预处理患者。
布加迪尼多少钱?加替尼是武田公司研发并上市的肺癌药物,不仅可以治疗ALK阳性肺癌,对部分奥替尼耐药的患者也有一定的疗效。因为布加迪尼疗效极佳,上市后的价格也很贵,国外一盒布加迪尼就要几万。幸运的是,布加迪尼的仿制药在老挝和孟加拉国上市,功效相同,价格更低。
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