艾莱肯萨为什么能得到加速审批(艾莱肯萨一线治疗更具性价比优势)

批准用于治疗ALK阳性晚期肺癌的艾-阿莱森萨加速上市。克唑替尼治疗后，这些患者复发或不能耐受克唑替尼。加速批准通常给予那些针对严重或威胁生命的疾病的药物，并表明它们可能对患者有有益的影响。为了维持这种有条件的批准，药物制造商必须进行进一步的测试，以确认该药物能够改善患者的状况。

在以前没有接受过药物治疗的患者中，进行了一项关于艾乐替尼与克唑替尼相比存活时间延长多久的一对一大型研究。在导致批准艾乐替尼的两项研究之一中，87名参与者中的38%每天接受两次治疗，效果平均持续了7个半月。在第二项研究中，138名患者中有44%的肿瘤缩小，效果平均持续了约11个月。

所有参与研究的患者之前都使用过克唑替尼，但不再有效。这两项研究还测试了艾乐替尼对扩散到大脑的肿瘤的效果。在这些患者中，这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果，两项研究中61%患者的脑肿瘤缩小或消失，平均效果持续9个月左右。除了对肺部肿瘤的主要作用外，艾乐替尼的临床试验提供了证据，证明它对已经扩散到大脑的肿瘤也有效，这是一个非常重要的作用。

艾莱肯萨一线治疗更具性价比优势

随着医疗改革的深入，药物经济学已经成为评价一种药物的重要指标之一。今年5月，在周才存教授的带领下，从中国社会整体的角度，发表了阿莱森萨和克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的长期经济效益评价研究成果。一方面，与克唑替尼相比，艾乐替尼一线治疗ALK阳性肺癌患者，使疾病进展后的直接治疗费用降低了57%。

另一方面，由于许多患者在使用克唑替尼治疗后会首次出现脑转移，脑转移使患者的病情更加危险，同时治疗的直接成本也更高，因此有必要花费更多的钱来控制脑转移。同时，对于脑转移患者来说，他们的生活质量更差，因此需要花费更多的治疗间接费用，比如护理费用的增加等等。与克唑替尼相比，艾乐替尼在预防脑转移瘤的发生和延缓已有脑转移瘤患者的疾病进展方面更具优势。

因此，在脑转移阶段，无论是直接成本还是间接成本，艾乐替尼都明显低于克唑替尼。除了降低治疗成本，与克唑替尼相比，艾乐替尼还增加了0.88 QALY(质量调整后的生命年)至2.96 QALY。作为衡量健康产出和治疗效益的重要指标，QALY直接反映了一种药物的疗效。药物的QALY值越大，生活质量和健康水平越高，临床疗效越好。