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奈达尼有什么效果?INBUILD试验评估了奈达尼对进行性慢性纤维化ILD患者的治疗结果、安全性和耐受性。主要终点是52周内的年用力肺活量下降率(FVC)(单位为毫升)。安慰剂组肺功能的年下降量为188毫升,而奈达尼组为81毫升。
根据52周的结果,计算出年下降率。奈达尼使整个人群的肺功能年下降率减缓了57%,这种效果在所有患者中保持一致,无论高分辨率计算机断层扫描(HRCT)显示的纤维化类型如何。这也与奈达尼治疗IPF和SSc-ILD患者的实验结果一致。
在这些实验中,与安慰剂相比,奈达尼与急性加重或这些死亡风险值的降低之间存在一定的相关性。治疗的益处还可能包括患者报告症状恶化(如呼吸困难和咳嗽)已经缓解。另外,在INBUILD?在试验中观察到的安全性特征与之前用尼达尼治疗IPF和SSc-ILD患者的试验一致。
尼达尼布效应研究
奈达尼的作用研究。从2011年5月至2012年9月,共有1,066名患者被随机分组,输入1组有33,360,515名患者,输入2组有551名患者。)。在input lsis-1中,共有513名患者接受了至少一剂研究药物治疗(309名患者接受了奈达尼治疗,204名患者接受了安慰剂治疗)。
Nidenafil组共有78名患者(25.2%)和安慰剂组有36名患者(17.6%)过早停止了研究药物治疗。在这些患者中,奈达尼组的31名(39.7%)和安慰剂组的11名(30.6%)完成了随访,直至第52周。过早停用研究药物的最常见原因是至少一次不良事件(nidab组65例[21.0%],安慰剂组24例[11.8%])。在input lsis-2中,共有548名患者接受了至少一剂研究药物(329名患者接受了Nidanib,219名患者接受了安慰剂)。
Nidal组有78名患者(23.7%)和安慰剂组有44名患者(20.1%)过早停止了研究药物。在这些患者中,奈达尼组的26名(33.3%)和安慰剂组的10名(22.7%)完成了随访,直至第52周。过早停用研究药物的最常见原因是至少一次不良事件(nidab组62例[18.8%],安慰剂组35例[16.0%])。
在第52周,缺乏fvc数据的患者比例约为15%,综合试验组和安慰剂组之间没有显著差异。inplis-1和inplis-2患者的基线特征。在每项试验中,nidab组和安慰剂组患者的基线特征相似。
Nidenafil组和安慰剂组暴露于研究药物的平均持续时间相似(每次试验约为45周),但Nidenafil全组患者剂量减少或中断的比例高于安慰剂组。在整个研究过程中或直到研究药物治疗永久停止前,奈达尼组75.9%患者的剂量强度(剂量除以每天150mg的两次剂量)超过90%。以上是尼达尼布效应的研究。但是,很多人买不起尼达尼的原药,可以买仿制药。一盒奈达尼多少钱?
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