他达拉非片和波生坦(波生坦和他达拉非治疗肺动脉高压)

10月14日，广药白云山制药总厂宣布将与北京爱稀客肺动脉高压罕见病关爱中心共同发起“白云山金戈蓝唇新生计划”爱心援助项目。向已确诊并符合服用枸橼酸西地那非片的肺动脉高压患者免费赠送金戈（25mg*21片/盒），首批价值超过126万元。

据悉，肺动脉高压是目前尚无法治愈的肺血管疾病，患者会因缺氧导致嘴唇呈蓝紫色，因此也被称为“蓝嘴唇”。患者终身需要药物治疗，但昂贵的医疗费却让广大患者举步维艰。

钟南山院士指出，国产枸橼酸西地那非片对于肺动脉高压的治疗有重要意义和作用。据悉，白云山制药总厂将与钟院士团队开展合作，推动金戈在肺动脉高压方面的临床运用。

推动肺动脉高压治疗

“对中国病人什么样的剂量可以起效，多大的疗程，应该怎样使用，对什么样的肺动脉高压，都是我们要和广药白云山合作研究的课题。”钟南山院士向21世纪经济报道记者表示，对于药物本身的临床验证暂时没有很完整的计划，处于刚起步的阶段。尽管肺动脉高压不能治愈，但大量研究证实，枸橼酸西地那非片可有效缓解肺动脉高压患者症状。

据了解，肺动脉高压（PH）是一种肺血管疾病，随着患者肺部血管阻力的持续性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压患者虽然外表健全，实际上却具有严重的行动障碍，即使是一座楼梯，也会变成一座无法攀登的珠穆朗玛峰。随着患者肺部血管压力和阻力的持续性升高，最终可导致心脏及肺部衰竭。若不能及时得到正确诊断和规范治疗，死亡率甚至高于乳腺癌和结直肠癌。

根据流行病学分析，中国估计有数百万肺动脉高压患者，但由于目前具有适应证的药物全部来自进口，且纳入医保进程缓慢，每位患者每月所需药费价格昂贵，一个疗程可以达到2万左右，90%的患者因无法承担长期的医疗费用中断或放弃治疗，“蓝嘴唇”们对国产靶向药物的应用需求十分迫切。

目前，国际上用于治疗肺动脉高压的靶向药物主要分为三大类：内皮素受体拮抗剂、前列环素类药物和一氧化氮途径的药物，包括5型磷酸二酯酶抑制剂，西地那非、他达拉非等。金戈则是枸橼酸西地那非片的一种。

“我们国内有自己的长处。在治疗方面，第一个是研究在中国，金戈对中国病人应该怎么用，对怎样的肺动脉高压效果更好，是需要我们研究的。但从目前看来，对特发性肺动脉高压效果是肯定的。第二个技术是肺移植术，第三个是开发中药，我们发现党参类的一些中药对肺动脉高压有效。”钟南山院士表示。

研究证实，枸橼酸西地那非片可有效缓解肺动脉高压患者症状，且与波生坦、依前列醇等其他治疗肺动脉高压特殊药物相比，枸橼酸西地那非片口服更方便，价格更亲民。然而，这类俗称“伟哥”的药物，在中国的适应证只有“男性勃起功能障碍”（简称“ED”），在肺动脉高压病使用时，只能与患者签署同意书，再进行使用。

而国外已将西地那非注册肺动脉高压适应证。“当我们的研究积累到一定程度，我们会向国家申请列入肺动脉高压适应证，只有列入适应证，才能列入医保。”钟南山院士向记者表示。

助力金戈市场扩容

作为首个上市的国产伟哥，白云山金戈结束了外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，而且促进了整个中国抗ED用药的市场扩容。

据CFDA南方所米内网的《中国ED用药市场简析》报告显示，ED用药的全国销售额由2015年的28.4亿元升至去年的35.9亿元，增长率高达26.6%。去年，金戈销售量达2498万片，市场占有率为49%，连续两年居全国销量第一。依照近两年市场表现，今年金戈销售有望达到18亿元，增速将达50%以上，市场占有率提升至55%。

“中国目前抗ED市场有30多个亿，整个中国的潜在市场达到100多个亿。”金戈研发总负责人朱少璇介绍。广药集团大南药板块副总监、白云山制药总厂厂长裴泽建告诉记者，一方面，从男科协会的数据看来，目前市场比较大，40岁以上的ED男性占到48%左右；另一方面，消费者对疾病的认知度也越来越高。

“这不是一个什么隐私，这是一个病，不应该等，而应该积极治疗。”裴泽建表示，目前金戈的销售渠道以药店，特别是连锁药店为主，但同时线上增速也非常快。“从电商业务的数据显示，相当一部分消费者年龄位于25~35岁之间，理论上这个区间的消费者几乎没什么ED困扰，很多年轻人也会把金戈作为情趣用品。”裴泽建笑称。

据广药白云山（600332.SH）财报披露，去年金戈已成为广药白云山第二大主力品种。在2014年上市之初，金戈首先推出了50mg剂量后，今年3月3日，白云山制药总厂又获100mg、25mg两个品规的生产批件并于5月21日正式上市。

因此，目前在市面上可购买到三种规格的白云山金戈。裴泽建向记者表示：“从数据来看，在中国男性治疗ED使用50mg就够了。而25mg我们把它定义为，一是治疗肺动脉高压，第二是轻度ED和情趣用品。100mg则是针对重度ED。”

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