青峰医药集团旗下上市打破原研垄断，10亿市场将有新突破

清丰药业集团旗下江西山翔药业有限公司开发的4种化学仿制药甲苯磺酸索拉非尼片（商品名：®）于2020年8月5日获得国家药品监督管理局批准。批准上市。®的上市，标志着我司正式进入肝癌治疗领域。

┃ 首个仿制甲苯磺酸索拉非尼片获批上市，通过一致性评价

根据2020年《药品注册管理办法》，立格思泰®获批即相当于通过了药品一致性评价。

清风药业的甲苯磺酸索拉非尼片是市场上4种仿制药的首次仿制，证明了利格斯塔®索拉非尼片与原药在药理等效和生物等效，临床上可以相互兼容。替代使用打破了国外企业的垄断，提高了药品的可及性，为更多的癌症患者带来了生存的希望。

索拉非尼 () 是一种口服多靶点、多激酶抑制剂。它可以通过抑制血管内皮生长因子受体()和血小板衍生生长因子受体()来阻断肿瘤血管生成，也可以通过阻断Raf/MEK/ERK信号转导通路抑制肿瘤细胞增殖发挥抗癌作用。作为经典良药，索拉非尼已经让全球121个国家超过100万人受益。它已经过广泛的临床测试，并已证明其疗效和显着的生存益处。国内外肝癌、肾癌、甲状腺权威指南一致推荐。标准的癌症治疗药物。

┃ 首仿上市将打破原研垄断，10亿市场将有新突破

自上市以来，原研索拉非尼在中国蓬勃发展。2017年7月，原研索拉非尼通过国家谈判进入国家医保目录，其在国内公立医疗机构的终端销售量持续稳定增长。2019年，索拉非尼国内销售额约为12亿元。2019年原创研究产品又一次降价谈判，成功续签2019年国民医保，惠及更多国内患者。但是，月均1万多元的药价，对于国内很多患者来说，仍然难以承受。18年来，中国新发晚期肝癌患者22.例，只有不到10%的患者有机会接受靶向药物治疗。随着性价比更高的清风®的推出，必将加速患者准入和销量下滑，让更多患者享受到肿瘤靶向治疗的好处。同时，更多的低成本仿制药用于诊所，也可以有效减少医保支付，减轻医保负担。庆丰药业集团始终以人民的健康为己任，造福广大患者是我们不懈的追求！还能有效减少医保支付，减轻医保负担。庆丰药业集团始终以人民的健康为己任，造福广大患者是我们不懈的追求！还能有效减少医保支付，减轻医保负担。庆丰药业集团始终以人民的健康为己任，造福广大患者是我们不懈的追求！