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吉非替尼(易瑞沙)泛亚研究()结果显示,对于选定的晚期非小细胞肺癌患者,吉非替尼一线治疗明显优于常规化疗。
据主要研究者中国香港中文大学莫树金教授介绍,这项随机开放的III期临床研究共招募了来自亚洲多个国家和地区的1217名IIIB/IV期非小细胞肺癌患者。所有肺癌患者均未接受过化疗、无吸烟史或轻度吸烟。WHO体力状态(PS)评分为0~2,组织学检查结果为肺腺癌。随机分组后,609例肺癌患者接受吉非替尼/d治疗,608例肺癌患者接受卡铂+紫杉醇(CP方案)。该研究的主要目的是比较吉非替尼和 CP 方案在意向治疗 (ITT) 人群中的无进展生存期 (PFS)。次要终点包括总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR) 和改善生活质量。, 症状改善和患者对药物的耐受性。中山大学第七附属医院胸外科李云
经过22个月的随访,发现吉非替尼组肺癌患者的PFS明显优于CP方案组[风险比(HR)0.74,P
此外,吉非替尼组的ORR明显高于CP方案组(43.0% vs. 32.2%,P=0.0001),这组肺癌患者的耐受性更好,生活质量明显提高(FACT-L48% vs. 41%, P=0.0148;% vs. 33%, P
在亚洲,肺癌患者中非吸烟者患腺癌的比例非常高,其中 50% 至 60% 有 EGFR 突变。这部分患者一线治疗吉非替尼可以取得更好的结果,虽然目前吉非替尼仅用于晚期非小细胞肺癌的二线治疗,但对于这些入选的患者,研究使得吉非替尼成为可能一线治疗的新选择。
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