吉非替尼对晚期患者的临床疗效，以及单药治疗和联合化疗治疗

时间：2021.11.20作者： 浏览次数：401

多项II期和III期试验评估了吉非替尼作为单药治疗晚期患者的临床疗效，以及单药治疗和联合化疗对新治疗患者的临床疗效。一项在大量预处理晚期患者中进行的 III 期试验 (ISEL) 表明，与安慰剂相比，吉非替尼的生存率有所提高；然而，这种差异在总体人群中没有统计学意义。一项针对预处理患者的大型 III 期试验 () 表明，与多西他赛相比，吉非替尼在总生存期以及生活质量和耐受性的改善方面具有非劣效性。在一项针对亚洲从未接受过化疗、从不吸烟或以前吸烟的腺癌患者的大型 III 期试验中，在延长无进展生存期方面，吉非替尼比卡铂-紫杉醇更有效，尤其是在腺癌患者中存在 EGFR 基因突变的患者中。吉非替尼是一种普遍耐受良好的治疗方法，皮疹和腹泻是最常见的治疗不良事件。因此，吉非替尼有望对晚期患者，尤其是EGFR突变患者的管理产生重大影响。

由于易瑞沙/吉非替尼对晚期预处理患者的疗效和轻度毒性特征，吉非替尼也被认为是维持治疗。两项试验在未选择的化疗 (SWOG) 和放化疗 (SWOG) 后的患者中测试了易瑞沙/吉非替尼。

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在西日本胸部肿瘤组试验 0203 试验中，604 名患者被随机分配接受最多 6 个周期的铂类双药化疗或 3 个周期的相同双药化疗，然后接受吉非替尼作为维持治疗，直到病情恶化。该试验未能达到改善 OS 的主要终点，因为两组之间没有统计学差异（HR，0.86，95% CI，0.72–1.03，P = 0.11)。PFS 有小幅但显着的改善（吉非替尼组和化疗组分别为 4.6 个月和 4.3 个月（HR , 0.68, 95% CI, 0.57–0.80, P