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抗癌新药是癌症患者治疗的新希望!今天我们就来盘点和总结2019年中国新获批的抗癌药物。
据统计,2019年,国家药监局共批准抗癌药15个,其中:治疗实体瘤的抗癌新药10个,治疗血液肿瘤的新药2个,仿制药2个。药物和 1 种止吐药。
下面我们分别来看看这15种药物。
1、PD-1/L1 免疫治疗药物
2019年,共有3个PD-1/L1免疫治疗药物获批在中国上市,分别是()、()和。抗(百泽),国产药2个,进口药1个。
这3种免疫治疗药物获批的适应症不同,具体如下:
卡瑞珠单抗:用于治疗至少接受过二线化疗的复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者。
:治疗同步放疗和化疗后未进展的不可切除的 III 期非小细胞肺癌。
:用于治疗至少二线化疗后复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤。
除2018年获批上市的4个PD-1/L1免疫治疗药物(药物O、药物K、特立珠单抗、信迪利单抗)外,目前国内上市的PD-1/L1免疫治疗药物有7个。
2、靶向药物
2019年,国内获批上市的靶向药物仅有达克替尼和尼拉帕利两种。
(1)达克替尼
商品名为多泽润,单药获批用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
达克替尼属于第二代EGFR肺癌靶向药物。目前,针对EGFR阳性非小细胞肺癌的靶向药物是所有癌症中最多的,这为患者提供了更多的药物选择。
(2)尼拉帕利
商品名泽乐是卵巢癌靶向药物,已获批用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,含铂化疗完全或部分缓解。
和 都是 PARP 抑制剂,对携带 BRCA 基因突变的癌症有显着影响。BRCA基因突变不仅在卵巢癌中很常见,在三阴性乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌甚至胃肠道肿瘤中也很常见,因此和在这些癌症中也很有前景。
3、内分泌治疗
2019年,有两款第二代雄激素受体抑制剂在中国获批上市,即恩杂鲁胺和阿帕鲁胺,均为治疗前列腺癌的药物。
(1)恩杂鲁胺
恩杂鲁胺被批准用于治疗转移性去势以抵抗前列腺癌。此后,中国出现了三种靶向药物治疗晚期前列腺癌,分别是恩杂鲁胺、阿比特龙(商品名泽克)和比卡鲁胺(商品名朝晖先)。
(2)阿帕鲁胺
2019年9月,阿帕鲁胺获批在中国上市,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。
4、新的化疗药物
2019年,TAS-102和艾日布林两款化疗新药获批在中国上市。
TAS-102是一种用于胃肠道肿瘤的口服氟尿嘧啶药物;艾日布林是一种治疗乳腺癌的化疗药物。
一些患者对现有化疗药物的副作用不耐受或有抵抗力。新化疗药物的出现为他们提供了新的选择。
5、治疗骨转移的药物
骨转移通常发生在晚期癌症中。2019年,治疗骨转移瘤的抗癌新药狄诺塞麦在国内上市。
狄诺塞麦能有效预防和延缓“骨相关事件”的出现,包括病理性骨折、需要放疗的骨转移、需要手术的骨转移、脊髓压迫等,效果优于双膦酸盐。
此外,2019年利妥昔单抗和贝伐单抗的国产仿制药将获批上市,价格会更便宜。新的止吐药 n 也已获准上市。
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