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奥希替尼()是阿斯利康()制药公司针对第三代EGFR癌症开发的第三代EGFR TKI药物。
奥赛替尼通过共价键形成不可逆地靶向EGFR激酶ATP结合位点的半胱氨酸797残基。它在结构上不同于第一代和第二代 EGFR TKI。该化合物是一种不可逆的突变选择性 EGFR TKI(外显子 19 缺失 EGFR I??C 50 = 12.92 nM,/EGFR I??C 50 = 11.44 nM,WT EGFR I? ?C50 = 493.8 nM)。它是目前唯一批准用于转移性 EGFR 突变阳性患者的 EGFR TKI。
2017年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准奥赛替尼用于治疗转移性EGFR突变阳性患者(FDA批准的一种检测方法)在或之后进行EGFR TKI治疗。
在这项研究中,36 名患者每天服用 80 毫克奥希替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,奥希替尼治疗的患者中位反应时间为11.2个月,中位无进展生存时间为8.2个月。最常见的不良反应是皮疹(31%)、瘙痒(25%)、食欲不振(25%)、腹泻(22%)和呼吸困难(22%)。
奥西替尼在EGFR罕见突变肺癌患者中显示出明显疗效,且不良反应可控。
国产奥西替尼是进口阿斯利康原研药,每盒5万元堪称天价。医保后一盒需人民币。虽然价格下降了70%,但对于很多患者来说仍然是负担不起的。好在孟加拉奥希替尼仿制药价格亲民
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