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本期文章:《新英格兰医学杂志》:第 381 卷第 25 期
法国里昂贝拉德中心Ray-研究团队宣布,他们已经探索了奥拉帕利+贝伐珠单抗在卵巢癌一线维持治疗中的作用。该研究成果于2019年12月19日发表在国际顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》上。
对于初诊BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕尼维持治疗效果显着。然而,对于有或没有BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕利和贝伐单抗维持治疗的效果尚不明确。
研究小组进行了一项随机、双盲、国际、临床3期试验,招募了806名新诊断、晚期和高级别卵巢癌患者,全部有或没有BRCA突变。单克隆抗体一线治疗后缓解。患者按 2:1 随机分配,537 名接受奥拉帕尼治疗,269 名接受安慰剂治疗,为期 24 个月。同时,两组患者均接受贝伐珠单抗治疗,每3周一次,共15个月。
中位随访22.9个月后,奥拉帕利组的中位无进展生存期为22.1个月,安慰剂组为16.6个月,显着差异。BRCA突变的同源重组缺陷(HRD)阳性肿瘤患者疾病进展与死亡的风险比为0.33,奥拉帕利组和安慰剂组的中位无进展生存期为37.2个月和17.7个月;没有BRCA突变的HRD阳性肿瘤患者的风险比为0.43,奥拉帕利组和安慰剂组的中位进展为无进展生存期为28.1个月和1个月6.6 个月。不良事件与奥拉帕利和贝伐单抗的安全性一致。
总之,在接受包括贝伐单抗在内的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中,加用奥拉帕尼维持治疗可显着延长无进展生存期,其中HRD阳性肿瘤患者获益最大。
附件:英文原件
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DOI:10.1056/
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期刊信息
The New of:《新英格兰医学杂志》,创刊于1812年。隶属于马萨诸塞州医学会,最新IF:70.67
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