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FDA批准利妥昔单抗(美罗华、利妥昔单抗、利妥昔单抗)用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(ra)、肉芽肿性血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和微小血管炎(MPA)。在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中,除化疗外,接受利妥昔单抗治疗的患者平均25.9个月没有疾病复发,而接受化疗的患者有6.7个月。
在利妥昔单抗本身的研究中(203例患者),48%的滤泡性淋巴瘤患者在既往治疗失败后对利妥昔单抗有反应。对于既往治疗后复发性滤泡性淋巴瘤患者的维持研究,单独使用利妥昔单抗治疗的患者平均住院时间为42.2个月,且疾病未恶化,而未使用利妥昔单抗的患者平均住院时间为14.3个月。对以前没有接受过治疗的患者进行的维持研究表明,接受过利妥昔单抗治疗的患者病情恶化的可能性降低了50%。
在一项对399例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的研究中,接受利妥昔单抗化疗的患者平均生存时间为35个月,但疾病没有恶化或需要改变治疗方案,而仅接受化疗的患者平均生存时间为13个月。在一项对817名CLL患者的研究中,未接受治疗的患者的平均寿命为39.8个月。除化疗外,他们在接受利妥昔单抗后病情恶化,而仅接受化疗的患者为32.2个月。在既往治疗后复发的患者中,接受利妥昔单抗治疗的患者存活30.6个月,无疾病恶化,而仅接受化疗的患者存活20.6个月。
在一项对517名类风湿性关节炎患者的研究中,利妥昔单抗比安慰剂更有效:接受美罗华治疗的患者中有51%的症状得到改善,而接受安慰剂治疗的患者中有18%的症状得到改善。在一项对198名GPA或MPA患者的研究中,64%的美罗华患者在6个月后完全缓解,而环磷酰胺患者的这一比例为55%。
利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中的地位
利妥昔单抗,商品名为Rituximab,是第一个用于肿瘤治疗的CD20单克隆抗体,在B细胞淋巴瘤治疗中具有关键价值,利妥昔单抗CHOP方案也是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的金标准方案。2019年12月,中国NMPA正式批准利妥昔单抗作为单药维持治疗,用于利妥昔单抗联合化疗后获得完全或部分缓解的滤泡性淋巴瘤(FL)患者,以及联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC)用于既往未治疗或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
利妥昔单抗是肿瘤医学(尤其是淋巴瘤)领域划时代的里程碑,从而开启了淋巴瘤免疫治疗的新时代。随着利妥昔单抗的诞生,以弥漫性大B细胞淋巴瘤(dll)为代表的侵袭性B细胞淋巴瘤患者的5年总生存率(OS)至少提高了15%,治愈率显著提高,为我国乃至世界范围内的B细胞淋巴瘤患者带来了巨大的疗效和生存预后的改善。
截至目前,利妥昔单抗化疗仍是B细胞淋巴瘤治疗的基础和标准方案。20年来,利妥昔单抗不断引领和推动B细胞淋巴瘤免疫靶向治疗的发展,其在该领域的成就非常强大且不可磨灭。利妥昔单抗未来将继续在不同类型淋巴瘤的治疗中发挥重要作用。
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