索福韦对青少年患者的疗效(索福韦副作用评估报告)

来自II期，一项多中心开放标签研究的数据评估了Redipavir/Sofibuvir在100名12-17岁CHC基因型1的青少年患者中的安全性和有效性，SVR率高达98%。在这项研究中，患者接受90毫克/400毫克的固定剂量，每天一次，持续12周。患者的人口学特征为：男性37%，女性63%，白人90%，平均体重61公斤(33-126公斤)。

德帕夫、索非韦及其代谢物GS-331007的药代动力学评价与在II期和III期试验中接受相同剂量的成年患者相当。主要疗效终点是达到SVR12的患者百分比，发生在98/100 (98%)名患者中，包括一名肝硬化患者。在治疗期间或之后，两名未达到SVR12的患者失去了随访，但在最后一次就诊时未检测到病毒载量。98例SVR患者无病毒学突破或复发。不良反应与成人相似，包括头痛(27%)、腹泻(14%)和疲劳(13%)。未报告严重不良事件或治疗中断。9名患者出现短暂的3-4级(严重或危及生命)实验室异常，治疗后得到缓解。

在埃及进行的一项前瞻性多中心开放标签研究集中于144名青少年的基因型4(平均年龄14岁，年龄12-16岁，男性69%)。雷地帕韦/索非韦每天90毫克/400毫克的固定剂量持续12周也显示出可喜的结果。在该队列中，未治疗患者的平均基线丙型肝炎病毒核糖核酸日志为128/144 (89%) 10国际单位/毫升5.26(范围3.706.73)。

在治疗前、治疗第4周和第12周以及治疗后第12周进行病毒学监测。12/144 (99%)名患者达到SVR12。两名未达到SVR12的患者未接受治疗，对Reddipavir/Sofibuvir有早期病毒学反应，但复发。没有观察到严重的不良事件，也没有患者因不良事件而停止治疗。

头痛是常见的副作用(20%)。与未经治疗的患者相比，瘙痒(31%，P=0.007)、腹泻(44%，P0.001)和皮疹(19%，P)的发生率明显较高。一名未经治疗的患者出现高胆红素血症和贫血，而一名未经治疗的患者出现贫血。在Deparve/Sofibuvir治疗后，这两种实验室异常得到解决。更多关于沙发床的问题，比如一瓶沙发床多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：

索福韦副作用评估报告

据我们所知，目前还没有莱迪帕韦/索非韦全身毒性的系统评价报告。然而，以前的病例报告和文章警告说，当丙型肝炎病毒治疗(包括索非韦加抗病毒药物)与胺碘酮联合使用时(给药后心率可能会严重减慢)。蕾妮等等。据报道，未来dipavir/sofebuvir联合胺碘酮治疗时，将有两名患者出现严重的心动过缓。

Renet等人的第一个患者是一名具有心血管危险因素(高血压和血脂异常)的61岁女性，其病史包括基底动脉瘤破裂、肺栓塞、急性冠状动脉综合征、持续性房颤和缺血性卒中。她的Child-Pugh得分是A6。她服用了阿替洛尔50毫克，阿托伐他汀20毫克，氟西汀和胺碘酮200毫克。他们的第二名患者是一名患有糖尿病和阵发性房颤的50岁男子。他的Child-Pugh得分是B9。蕾妮等等。他描述了在同时服用40毫克普萘洛尔和200毫克胺碘酮时出现的严重心动过缓。

如上所述，在Renet等人的两名患者中，在使用dipavir/sofebuvir治疗的第一天也出现了严重的心动过缓。第一天心律失常的发生表明，DAA治疗开始后，不良反应发展得相对较早。然而，我们的患者没有一个被给予胺碘酮。我们的病人没有心动过缓。室性心动过速突然发生并自发消失，未引起心脏骤停。

在ION-1试验中，不止一名患者的严重不良事件包括蜂窝组织炎、胸痛、胃肠炎、手部骨折、非心脏性胸痛和肺炎。最常见的不良事件是疲劳、头痛、失眠和恶心。在ION-2试验中，12周未接受ledepavir/sofebuvir治疗的患者出现了严重的不良事件。在基于ION-3试验的随访试验中，常见的不良反应为乏力、头痛、恶心、失眠。更多关于沙发床的问题，比如一瓶沙发床多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：