曲妥珠单抗治疗小乳腺癌的时间(曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的研究)

目前，针对HER-2阳性早期乳腺癌患者，曲妥珠单抗的疗程能否在一年靶向治疗标准的基础上进一步优化的研究仍在进行中。现有的短期课程研究包括FinHer、ShortHer和SOLD等9周的课程研究，以及PHARE和Persephone等6个月的课程研究，整体来看都没有获得非劣积极的结果。

2018年在ASCO会议上发表的珀尔塞福涅研究是首个短期辅助靶向治疗取得积极结果的研究(6月组DFS为4年89.4%，12月组为89.8%)。虽然非劣效阈值(预设阈值为1.29)的宽泛设置和研究中人群的低风险(N0、T1、G3的构成比分别为59%、48%、67%)对结果的影响程度引起了很大争议，但对专家投票并没有很大影响，仍有64.6%的专家不赞成(T1、LN阴性、三重阳性)患者。

然而，现有针对Her-2阳性乳腺癌小肿瘤患者的短程靶向治疗研究仍为“下阶梯”靶向治疗策略带来希望。我们期待此类研究成果的更新，更多的循证医学证据可以证明此类患者是否可以进行“下阶梯”靶向治疗。

曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的研究

对于HER2阳性的早期乳腺癌，许多随机对照研究证实曲妥珠单抗可以改善患者的生存结局。然而，现实世界的患者和临床实践通常不同于理想的随机对照研究。

2019年11月1日，英国癌症研究基金会和《自然》在英国的子公司《英国癌症杂志》在线发布了澳大利亚新南威尔士大学和悉尼大学早期乳腺癌患者十年队列研究报告，分析了曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的现实治疗模式和生存结局。根据澳大利亚药物福利计划数据库，这项大样本全国人群队列研究回顾性分析了2007年1月1日至2016年6月30日澳大利亚所有接受处方曲妥珠单抗治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者，并计算了12个月内完成曲妥珠单抗治疗的患者比例(定义为350天随访)。根据澳大利亚国家死亡率指数数据库，以处方曲妥珠单抗作为乳腺癌复发的替代指标，计算总生存率和无复发生存率。结果：共有14644例患者纳入分析，11903例患者随访540天。5年和9年总生存率分别为92.7%和87.9%，5年和9年无复发生存率分别为86.8%和81.4%。

其中，67.4%的患者完成了12个月的曲妥珠单抗治疗。与接受曲妥珠单抗治疗不足12个月的患者相比，9年总生存率为90.2%，而非86.2%，总死亡风险低29%(调整后总生存风险比：0.71，95%置信区间：0.62 ~ 0.81)。因此，这项研究的结果表明，已完成12个月曲妥珠单抗治疗的现实世界HER2阳性早期乳腺癌患者的比例低于一些临床研究，但其生存结果与关键随机对照研究报告的结果相当。