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在呼吸系统中,慢阻肺是一种慢性肺部疾病,其特征是不完全不可逆的气流受限。作为世界上发病率和死亡率最高的疾病之一,国内患者近1亿,占全球总数的40%。根据国际医学杂志《柳叶刀》的数据,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数为4570万。儿童哮喘发病率高于3%,且发病率逐年上升。
据了解,在慢性阻塞性肺疾病和哮喘领域,主要有支气管扩张剂、激素类药物、磷酸二酯酶-4抑制剂等。其中,布地奈德作为经典的吸入性糖皮质激素,临床上可用于糖皮质激素依赖或治疗支气管哮喘,也可替代或减少口服类固醇治疗,是国内具有较大规模的哮喘治疗代表性品种。此外,对于围手术期患者,从术前到术中和术后都要采取肺保护措施,吸入糖皮质激素是围手术期气道管理的核心药物。吸入糖皮质激素在多方面发挥抗炎作用,对哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者效果突出。
目前由于药物可吸入性强,该领域仿制药的研发成本、检测成本和设备成本都相当高,给仿制药带来一定的困难,国内患者只能依靠进口药物进行治疗。不仅如此,局部肺部给药还需要配合给药装置,这给复合研究问题增加了难度。因此,只有研发能力强的企业;d实力可以进入这个领域。基于高研发;d标准,原研的天青超速(吸入用布地奈德混悬液)质量将在安全性、快速性、高效性、持久性等方面进行差异化。天晴超速(吸入用布地奈德混悬液)将带来中医药新突破,将改写进口药的独特历史。详细信息:
布地奈德气雾剂常见问题有哪些?
布地奈德吸入气雾剂(商品名:姬叔)生产企业(鲁南贝特制药有限公司)于2018年2月9日期间,批准其公司生产的布地奈德气雾剂的辅料及工艺变更。辅料原剂型为三氟氯仿,国家禁用,因为会破坏大气臭氧层,所以目前辅料剂型被四氟乙烷替代。我们来介绍一下布地奈德吸入气雾剂的问题。
问题1:为什么换了配件后有酒味?
辅料更换后,为了与已上市的原研产品保持一致,该产品还选用乙醇作为溶剂溶解布地奈德,剂型由混悬剂改为溶液剂。由于添加了乙醇作为溶剂,该产品具有刺鼻的酒精气味。那么,为什么吸入的布地奈德气雾剂闻起来像酒精?药师的回答是:更换后的布地奈德吸入气雾剂由于辅料的变化有酒精的气味,这是正常现象,不是药品的质量问题。
问题2:既然含有乙醇,使用该产品需要注意什么?
在使用含有双硫仑或甲硝唑的药物治疗的患者中,乙醇可能会导致异常的敏感性问题。使用含有乙醇的药物可能会导致部分体育运动员在反兴奋剂检测中出现阳性结果,因此运动员应谨慎使用。
问题3:用布地奈德吸入气雾剂会影响驾驶吗?
使用后,本品被肝脏迅速广泛代谢,产生活性低的代谢产物,因此使用后不会被吸收到血液中,因此不影响驾驶或操作机器的能力。
问题4:孕妇用药和哺乳期用药?
如果你怀孕了,或者正在哺乳,请在服用此药前咨询你的医生或药剂师。结果表明,吸入布地奈德对胎儿健康无不良影响,布地奈德可分泌到乳汁中,但其治疗剂量对哺乳胎儿无影响,可在哺乳期使用。
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