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在SOLAR-1试验中,108例失代偿期肝硬化患者接受了Redipavir/Sofibuvir联合RBV治疗12或24周。本研究纳入了Child-Turcotte-Pugh(CTP)B级或C级肝硬化,大多数患者终末期肝病评分的基线模型在10-20之间。12周89例中SVR12的发生率为87%。在治疗的24周内,CVR的百分比为%,但乙肝或丙肝肝硬化患者的SVR率没有差异。
此外,大多数患者(60%79%)的抗病毒治疗与晚期肝病评分模型的改善有关。共有三名患者因不良事件(AE)而停止治疗。SOLAR-2研究同样探索了失代偿期肝硬化患者,包括CTP B级或C级。25名患者被随机分配接受雷迪帕韦/索非韦联合RBV治疗12或24周。共纳入333名患者,其中丙型肝炎病毒基因型1为296。
在基因型1 HCV患者中,接受12周治疗的CTP-B患者中有20/23 (87%)达到SVR12,接受24周治疗的患者中有22/23 (96%),接受12周治疗的CTP-C患者中有17/20 (85%)和18/23 (78%) 25共有7名患者(2%)因AE而提前终止治疗,同时有17名患者因肝失代偿并发症而死亡。
在SIRUS试验中,比较了在有治疗经验的HCV基因型患者中,用Reddipavir/Sofibuvir加利巴韦林治疗12周疗程(n=77)和用Reddipavir/Sofibuvir治疗24周疗程(n=78)的疗效。一例感染和代偿性肝硬化,这些患者以前未能使用基于IFN的治疗,也使用了telaprevir或boceprevir。
雷迪帕韦/索非韦加RBV组治疗12周后SVR12的发生率为96%,雷迪帕韦/索非韦组治疗24周后SVR 12的发生率为97%。这项研究表明,在有基因型1治疗经验的肝硬化患者中,使用Reddipavir/Sofibuvir加RBV治疗12周的疗程可以提供更具成本效益的方案,并且SVR12的发生率与没有RBV的患者接受Reddipavir/Sofibuvir治疗24周的发生率相似。关于沙发床的更多问题,比如12周需要多少沙发床,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
索非布韦治疗儿童丙型肝炎
目前,唯一批准的治疗12岁以下儿童丙型肝炎病毒(HCV)的方法是聚乙二醇干扰素加利巴韦林。在一项开放标签研究中,我们评估了SOFIBUV联合利巴韦林治疗3至12岁慢性感染基因型2的儿童12周或基因型3的患者24周的安全性和有效性。
体重17 kg的患者每天服用150mg sofebuvir,3-6岁的患者17kg,所有6-12岁的患者每天服用200mg sofebuvir。每个年龄组的密集药代动力学取样证实了sofebuvir剂量的适当性。对于所有患者,利巴韦林的剂量由基线体重决定(最多1,400mg/天,分为两剂)。主要疗效终点是治疗后12周的持续病毒学应答(SVR12)。共有54例患者(41例为6 ~ 12岁,13例为3 ~ 6岁)。他们中的大多数没有接受治疗(98%),并有围产期感染(94%)。
除1例患者外,所有患者均达到SVR 12 (53/54,98%;95%置信区间,90%-100%)。未达到SVR12的患者为4岁,3天后因“药味异常”而停止治疗。6 ~ 12岁患者最常见的不良反应为呕吐(32%)和头痛(29%),3 ~ 6岁患者最常见的不良反应为呕吐(46%)和腹泻(39%)。一名3岁的患者意外过量服用利巴韦林,需要住院监测。患者完成治疗并达到SVR12。6年)。他们中的大多数没有接受治疗(98%),并有围产期感染(94%)。
Sofebuvir联合利巴韦林在一些国家被批准用于治疗12岁以上青少年和体重至少35公斤的年轻患者的慢性丙型肝炎病毒感染。然而,聚乙二醇干扰素加利巴韦林仍然是唯一被批准的治疗幼儿的药物。因此,为幼儿提供全口服、无干扰素、直接的抗病毒方案仍然是一个未得到满足的医疗需求。
据我们所知,这是索菲韦和利巴韦林对12岁以下和3岁以下儿童进行的最大规模研究。在Hashmi等人的一项研究中,24名5-12岁首次接受SOFIBUV联合利巴韦林治疗的患者获得了SVR。(未报告数据)。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码了解更多:
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