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尼达尼继续减缓疾病的发展。为什么这么说?非临床研究表明,奈达尼干扰纤维化的活跃过程,如成纤维细胞的增殖、迁移和分化以及细胞外基质的分泌(6-8)。基于明天的二期剂量调查试验结果,显示fvc年下降率降低,急性发作发生率降低,健康相关生活质量(hrql)得到保障。在三期临床试验中,与安慰剂相比,选择每天两次150毫克的奈达尼。
该治疗试验是两项随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的三期试验,对使用ipf的受试者(随机分配到3,333,602个比例对照组和安慰剂组)每天两次评价150mg Nidanib的疗效和安全性。为了管理不良事件,允许中断治疗并每天两次将剂量从150毫克减少到100毫克。与安慰剂组相比,在两项试验中,Nidanib持续减缓疾病进展并显著降低fvc的年下降率(差异为125.3ml/年;95%置信区间[ci],77.7-172.8;input lsis-1和93.7ml/年分别为p0.001和95%ci,44.8-142.7。Ins-2分别为p0.001)。
Inpulsis试验的次要终点是研究人员报告的首次急性发作时间和与圣乔治呼吸问卷(sgrq)总分基线的变化,两者均超过52周。在input lsis-2中,首次急性发作后52周内有显著差异(危险比[hr],0.38;95%置信区间,0.19-0.77;p=0.005);
在input lsis-1中,两组之间没有显著差异(hr,1.15;95%,0.54-2.42;p=0.67).在input lsis-2中,与sgrq总分基线相比,在52周内有显著(尽管不显著)的有利于Nidanib的差异(分别为2.80 vs . 5.48-2.69;95%ci,-4.95至-0.43;P=0.02),但在输入-1中,两组之间没有观察到差异,分别为4.34和4.39,差异分别为-0.05,95%ci,-2.50和2.40,p=0.97)。可以看出,尼达尼持续减缓疾病的进展。一个月服用奈达尼要多少钱?你通常选择什么渠道购买?推荐你选择康安路。详情请扫码:
奈达尼加吡非尼酮治疗
在随机研究期间,接受尼达尔加吡非尼酮治疗的患者的平均暴露时间为11.3(2.7)周,而仅接受尼达尔治疗的患者的平均暴露时间为10.9(2.9)周。在随机期间,吡非尼酮的平均暴露时间为9.8(3.7)周。
硝苯地平联合吡非尼酮治疗的4名患者(7.5%)和6名患者(11.8%)显示硝苯地平单独剂量减少。硝苯地平联合吡非尼酮治疗的7例患者(13.2%)和9例患者(17.6%)过早停用硝苯地平。奈达尼联合吡非尼酮治疗的患者中,吡非尼酮剂量减少19例(35.8%),吡非尼酮过早停药19例(35.8%)。
剂量强度定义为研究期间给予的剂量除以整个治疗期间根据协议给予的剂量或直到永久治疗结束为止接受的剂量。尼拉明联合吡非尼酮和单独尼拉明的平均剂量强度分别为99.6%(6.6)和98.6%(8.0)。吡非尼酮加吡非尼酮治疗患者的平均剂量强度为88.4%(20.2)。共有50名患者(94.3%)接受了奈达隆加吡非尼酮治疗,45名患者(88.2%)仅接受了奈达隆单药治疗,最后一剂奈达隆每日两次,每次150mg。12例(22.6%)、11例(20.8%)和30例(56.6%)接受尼帕布联合吡非尼酮治疗的患者最后一次分别给予吡非尼酮267mg每日3次、534mg每日3次和801mg每日3次。
37例(69.8%)硝苯地平治疗组和27例(52.9%)单独硝苯地平治疗组报告了胃肠道不良事件。在随机治疗期间,3名(5.7%)接受尼拉明加吡非尼酮治疗的患者报告说,谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶比ULN的患者高至少3倍,但仅接受尼拉明治疗的患者没有。Hy定律没有被遵守。一盒奈达尼多少钱?奈达尼一个疗程需要多长时间?可以咨询康安图。
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