奥昔替尼与安慰剂的比较(奥昔替尼与标准铂类化疗比较)

octtinib与安慰剂相比如何？根据在2020年9月17日至9月21日举行的2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟会议上提交的研究结果，Tagrisso将早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除术后出现EGFR突变的中枢神经系统(CNS)死亡或进展的风险降低了82%。

根据这些数据，该试验的主要研究人员MasahiroTsuboi博士表示，在这种情况下，辅助使用奥昔替尼将是一种有效且实用的治疗方法。

日本国立癌症中心东院胸外科与肿瘤科主任津博伊补充说，使用奥昔替尼治疗与局部复发和远处复发、转移性疾病复发率较低以及中枢神经系统复发较少有关。

Tsuboi在一份新闻稿中说：“是时候改变早期EGFR突变肺癌的治疗在手术后结束的想法了，因为即使在辅助化疗后，复发率仍然很高。”“这些新数据显示复发率低，尤其是在大脑中，加上显著的无病生存优势，这清楚地表明Tagrisso为患者提供了更多的无癌生存时间。”

同时，在《新英格兰医学杂志》年发表的ADAURA试验(NCT02511106)结果中，与安慰剂相比，奥昔替尼在CNS无病生存率(DFS)方面有临床意义的改善(HR，0.18；95%置信区间，0.10-0.33；第0001页).

与安慰剂组的48.2个月相比，实验组的中位CNSDFS没有达到。共有45名患者出现CNSDFS事件，其中奥昔替尼组6例(2%)，安慰剂组39例(11%)。在复发的患者中，奥昔替尼组有4例(1%)出现中枢神经系统复发，而安慰剂组有33例(10%)。

研究人员得出结论，在使用奥昔替尼18个月后(95%置信区间，0.2-2.5)，中枢神经系统复发的估计概率小于1%，在使用安慰剂后(95%置信区间，5.9-12.5)，复发概率小于9%。

实验组有11%的患者出现DFS事件，而安慰剂组为46%。总的来说，转移复发发生在38%接受奥昔替尼治疗的患者中，而安慰剂组为61%。

在国际随机、安慰剂对照、双盲、三期ADAURA试验中，682名患有EGFR突变、外显子19缺失或L858R突变的从IB到IIIA的原发性非鳞状非小细胞肺癌患者被分配每天一次80毫克的奥昔替尼(n=339)或安慰剂(n=343)。患者接受治疗3年，或直到达到疾病复发或终止的标准。

octtinib与安慰剂相比如何？主要终点是研究人员评估的IIIA二期患者的DFS。次要终点包括DFS在总人口中；2年、3年、4年和5年的DFS总生存率(OS)、安全性和生活质量。纳入标准包括既往接受过辅助化疗或未接受过辅助化疗的患者。患者必须年满18岁，世界卫生组织工作状态为0或1。如果术前未完成脑影像学检查，患者已完全切除，切缘阴性，手术间隔最长。如果患者没有接受辅助化疗，他将被随机分配10周。如果接受辅助化疗，他们被随机分配26周。

在美国和欧洲，约10%至15%的非小细胞肺癌患者和30%至40%的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR突变。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗特别敏感。赫替尼是第三代不可逆EGFR-TKI，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

今年7月，FDA彻底治愈奥昔替尼后，彻底治愈了ib期、II期和IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，并授予奥昔替尼突破性治疗称号。来自ADAURA的数据在2020ASCO虚拟科学大会上显示，奥昔替尼可以在该人群中诱导DFS的统计学显著性和临床显著性改善。Hertinib可降低79%的疾病复发或死亡风险(HR，0.21；95%置信区间，0.16-0.28；第0001页).

替尼在DFS中的发生率分别为1年(97%对69%)、(89%对53%)和3年(79%对41%)。2020年4月，独立数据监测委员会根据疗效发现提出将试验提前两年。

值得注意的是，奥昔替尼已被FDA批准用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，局部晚期或转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。一盒奥替尼多少钱？一盒奥替尼贵吗？可以咨询康安图。安图是一家专业的海外医疗机构。

奥昔替尼与标准铂类化疗比较

octtinib与标准铂类化疗相比如何？对于egfr突变的晚期非小细胞肺癌(egfrm)患者和t790m阳性非小细胞肺癌患者，在第一代或第二代egfr-tkis疾病进展后，建议将奥昔替尼作为一线治疗方案。在flaura的临床试验中，与服用吉非替尼或厄洛替尼的患者相比，服用奥昔替尼作为一线治疗的非小细胞肺癌脑转移患者中枢神经系统进展或死亡的风险降低了52%。

与标准铂类化疗相比，二线治疗的非小细胞肺癌患者中枢神经系统无进展生存率也有所提高(分别为11.7个月和5.6个月)。吉非替尼、厄洛替尼和化疗都是血脑屏障通透性差的药物。Hertinib在脑膜转移患者中活跃，这是一种罕见的中枢神经系统转移，预后特别差(32例；放射学改善10例，稳定13例。中位治疗时间为6个月，剂量为160 mg)。

许多进行性非小细胞肺癌患者会有脑转移，因此奥昔替尼给予足够脑照射以促进抗肿瘤效果的能力是有望的。因此，通过一系列临床前血脑屏障体外、体内和影像学分析，对奥昔替尼进行了评价。非人灵长类动物是最接近预测人脑暴露的体内模型。它们在人的血脑屏障中表达相似水平的p-gp和bcrp(在两倍范围内)，并且与p-gp转运蛋白具有93-97%的氨基酸序列同源性。

结果表明，奥昔替尼具有显著的脑渗透作用。静脉注射(iv)后，脑/血kp=2.6，迅速进入大脑，10分钟内注射放射性达到1.29%(id)(0.42；n=3 ).在恒河猴中，%id值~ 1%表示一种化合物在全身均匀分布，这是基于猴脑相对于体重(5.9-7.0 kg)的平均重量(60 mg [28])。这支持了在中枢神经系统中观察到的令人鼓舞的临床数据。以上就是奥昔替尼与标准铂类化疗对比的相关介绍。一盒奥昔替尼多少钱？如何购买？