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用卡替尼治疗可以控制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1、2和3、MET和AXL,它们参与肝细胞癌的进展和索拉非尼耐药性的产生,索拉非尼是晚期疾病的标准初始治疗。这项随机、双盲、3期试验评估了卡波扎替尼与安慰剂对晚期肝细胞癌患者的疗效。
方法:共有707名患者被随机分配接受卡波扎替尼(60毫克,每天一次)或匹配的安慰剂,比例为2: 1。符合条件的患者以前接受过索拉非尼治疗,并且在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情有所进展,并且可能接受过两次晚期肝细胞癌的全身治疗方案。主要终点是整体生存。次要终点是无进展生存期和客观缓解率。
结果:在第二个计划的中期分析中,试验显示卡波替尼的总生存期明显长于安慰剂。Bottinib的中位总生存期为10.2个月,安慰剂的中位总生存期为8.0个月(死亡率风险比为0.76;95%置信区间[CI],0.63至0.92;P=0.005).博替尼组的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡的风险比为0.44;95%置信区间,0.36-0.52;0.001),客观缓解率分别为4%和小于1%(P=0.009)。bottinib组68%的患者出现3级或4级不良事件,安慰剂组36%的患者出现不良事件。最常见的高级别事件是手掌-足底红斑感觉(卡替尼为17%,安慰剂为0%)、高血压(16%对2%),
结论:在之前接受治疗的晚期肝细胞癌患者中,接受卡替尼治疗的患者的总体安全性和无进展生存期比安慰剂组更长。博替尼组的高水平不良事件发生率约为安慰剂组的两倍。买Bottini多少钱?
卡波替尼治疗
卡培替尼治疗肾细胞癌的临床数据:卡培替尼治疗未经治疗的肾细胞癌的安全性和有效性在一项随机、开放标签、多中心研究(CABOSUN)中进行了评估。接受未经治疗、局部晚期或转移性肾细胞癌且细胞成分清晰的患者(157例)被随机分配(1: 1)接受卡波替尼(79例)或舒尼替尼(78例)。根据国际肾细胞癌转移协会数据库(IMDC)的风险组类别,患者必须患有中度或低度风险疾病。根据IMDC风险组和是否有骨转移对患者进行分层(是/否)。约75%的患者在开始治疗前接受了肾切除术。
对于中风险疾病,满足以下风险因素中的一个或两个,而对于低风险,满足三个或更多因素:从肾细胞癌诊断到系统治疗的一年,Hgb LLN,校正钙ULN,KPS 80%%,中性粒细胞计数ULN和血小板计数ULN。主要终点是PFS。次要疗效终点是客观缓解率和总生存期。肿瘤评估每12周进行一次。
博替尼组和舒尼替尼组的基线人口统计学和疾病特征相似。大多数患者为男性(78%),中位年龄为62岁。IMDC风险组患者分布为81%中度(1-2个风险因素)和19%不良(3个风险因素)。大多数患者(87%)的脑电图显示为0或1;13%的ECOG绩效状态为2。骨转移发生率为36%。根据IRC的回顾性评估,与舒尼替尼相比,PFS有统计学意义的显著改善(图3和表5)。
研究人员确定的PFS分析结果与IRC确定的结果一致。与舒尼替尼相比,MET阳性和阴性患者的疗效优于舒尼替尼,MET阳性患者的活性更高(HR=0.32 (0.16,0.63) vs 0.67 (0.37,1.23))。与舒尼替尼相比,卡替尼治疗有延长生存期的趋势。Bottini 184多少钱?
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