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目前我国痛风的患病率约为1.1%,患者人数非常多,其中很多是40岁以上的男性。痛风患者常伴有高血压、慢性肾病、糖尿病等并发症,增加全因死亡风险。痛风与高尿酸血症直接相关。原纤维是一种非嘌呤药物。
选择性只作用于黄嘌呤氧化酶,通过高度选择性作用于氧化酶,降低体内尿酸的合成和浓度,通过肠道和肾脏代谢,减轻传统治疗痛风药物的肾脏排泄负担,从而达到治疗通气的效果。目前,日本治疗痛风的原药非布司他已在70多个国家上市。
原药很贵,患者可以买麻纤维的仿制药。而且仿制药的原料和辅料的来源、辅料的种类和比例、制备工艺都不能与原药完全一致,两种药物的疗效和安全性自然会存在差异。
非布索坦/温性有哪些适应症?
非布司他简介及适应症:本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可用于伴有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。本品不推荐用于治疗无症状高尿酸血症。剂量:非布司他片推荐口服剂量为40毫克或80毫克,每日一次。非布索坦片的推荐起始剂量为40mg,每天一次。如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360mol/L),建议剂量应增加至每天一次80mg。
服药时不需要考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群要注意。肝功能不全患者:轻度或中度肝功能不全(Child-PughA,B级)患者无需调整剂量。已经研究了非布司他对严重肝功能不全(Child-PughC级)患者的疗效和安全性,因此应谨慎使用非布司他。肾功能不全:轻度或中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)患者无需调整剂量。非布司他的推荐起始剂量为每天一次40mg。如果2周后血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量应增加至每天一次80mg。严重肾功能不全(Clcr30ml/min)患者的研究数据不足,应慎用非布司他。尿酸水平:非布司他治疗开始2周后,可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。
痛风发作:服用麻纤维的初期,可能会发生痛风发作,这是由于血尿酸水平的变化和沉积在组织中的尿酸盐的动员。为了预防服用非布索坦初期痛风发作,建议同时服用NSAIDs或秋水仙碱。预防性治疗的益处可长达6个月。非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需停药。痛风应根据患者的个体情况进行治疗。
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