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昨天世卫组织亲自带货,点名Remdesivir为目前唯一有希望的药物。Remdesivir在中国的三期临床试验预计于4月27日结束。双盲实验不会那么快失明,所以之前有很大概率听到关于这个实验的任何患者信息都是谣言,除非效果太好,实验提前终止。但是,鉴于这个实验本身时间短,我个人认为这个可能性比较小。
Remdesivir再接再厉,推出了新的II期临床试验,包括主要位于美国的50多个实验点,以及全球其他国家的招募点,预计招募394名患者。看看clinicaltrial.gov的报名信息,也是随机双盲对照组。这个实验设计的一个亮点就是有两种实验疗法,都是Remdesivir,区别应该是剂量和频率,叫做“一蕊二蕊”。治疗可以根据反应结果进行调整。
还有一个变化:与国内III期临床试验相比,合格标准放宽。或者核酸被其他商业试剂盒检测为阳性。症状方面,只要有CT阳性、辅助呼吸或血氧饱和度低中的一项就可以了。综上所述,新的Remdesivir临床试验增加了患者的多样性,使设计更加灵活,进一步规范了治愈评估,这是一个很大的进步。
瑞得西韦能否满足临床应用?
Remdesivir是一种正在研究中的广谱抗病毒药物,尚未在世界上任何一个国家获得批准。Remdesivir已在体外和体内动物模型中证明其对MERS和SARS病毒病原体的活性。它们也是冠状病毒,在结构上类似于2019-nCoV。关于MERS和SARS的有限临床前数据表明,Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在活性。
需要注意的是,Remdesivir是一种实验性药物,到目前为止只有少数患者使用过,因此对其疗效了解不够,目前还不足以保证该药物能够广泛使用。
在生产供应方面,贾勒德还表示,为了应对近年来西非爆发的埃博拉疫情,贾勒德扩大了在Remdesivir的生产,建立了应对未来疾病疫情的产品库存,同时增加了制造REMDISIR的原材料库存。该公司正在使用这部分库存来满足“同情用药”和目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
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