博西尼如何抑制激活的细胞周期(博西尼在临床应用中的阻力是价格)

时间：2021.11.23作者： 浏览次数：240

Ibrance如何有效抑制肿瘤的活化细胞周期？在细胞周期的G1期结束时，需要成功通过G1检查点才能进入S期，RB蛋白是控制细胞是否进入S期的一把锁。当CyclinD、CDK4和CDK6的复合物被激活，RB被磷酸化时，RB与E2F分离——相当于锁被打开，然后E2F开始转录CDK2等。细胞进入S期。

早在2018年9月28日，FDA就批准了礼来公司的Verzenio (abemaciclib)，主要用于治疗接受内分泌治疗后激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

这是迄今为止FDA批准的第三种CDK4/6抑制剂药物。另外两种药物是辉瑞公司的Ibrance(帕博西尼)和诺华公司的Kisqali(瑞博西利)。然而，目前只有辉瑞的帕博西尼在中国上市。

博西尼在临床应用中的阻力是价格

近年来，国际上对CDK4/6抑制剂Bosini进行了大量的现实研究。本报告分享了一项IRIS研究，观察了在真实环境中哌拉西林联合芳香化酶抑制剂(AI)一线内分泌治疗的临床特征、治疗模式和临床结局。这项在多个国家进行的回顾性研究提取了360名患者的数据，并根据患者的年龄、体质(ECOG评分)和内脏转移将其分为亚组。所有患者均采用帕博西尼联合AI作为先进的一线内分泌治疗，来曲唑是最重要的AI药物。

绝大多数(78%)患者选择125 mg/d作为帕博西尼的初始剂量，只有19.7%的总人群进行了剂量调整，包括剂量增加、剂量减少、剂量中断或给药周期延迟。现实世界中，帕博西尼联合AI的客观缓解率(ORR，CR PR)和疾病控制率(CBR，CR PR SD)均在75%以上和90%以上，每个亚组均有超过3/4的患者达到ORR。

博西尼联合人工智能的2年无进展生存率和2年总生存率分别为64.3%和90%以上。生存结果与PALOMA临床研究结果一致，所有亚组患者均可获得良好的生存结果。目前帕博西尼在国内临床最大的阻力是价格。近两年国家医保政策调整加快，抗肿瘤药物的力度也很大。所以也希望能尽快进入医保药品目录，让更多的乳腺癌患者受益。