奈达尼对ipf患者的疗效(奈达尼对ipf患者的有益作用)

奈达尼对ipf患者的疗效如何？剂量选择原则在明天12个月第二期研究结果的基础上，选择了用于inpulsisTM实验的奈达尼剂量。在明天的试验中，每日两次150毫克组的fvc年下降率为-0.06升(95%ci，-0.14-0.02)，而安慰剂组的FVC年下降率为-0.19升(95%ci，-0.26-0.12)，差异为0.13升(95% CI)，此外，每日两次150毫克奈达尼的治疗与hrqol的保留(平均sgrq总量的变化)有关

Ipfiii临床试验最有力的主要终点是全因死亡率。但参与明天试验的患者死亡率很低，在inpulsisTM试验中以死亡率作为主要终点是不可行的。根据明天的研究中观察到的1年生存率(安慰剂组89.2%的患者和每天两次服用150 mg奈达尼的组91.7%的患者)，计算出1年试验将需要包括约6000名患者，以提供90%的能力来检测两侧各5% P的两组之间的差异。在缺乏替代解释的情况下，ipf患者fvc的降低与进行性疾病一致，并已被证明与ipf患者生存时间的缩短有关。

超过一年的Fvc变化已被用作ipf患者iii期临床试验的主要终点。在inpulsisTM测试的主要终点3354，fvc 3354的年下降率使用了测试期间收集的所有fvc值。这被认为是比仅使用基线和52周fvc值更可靠的方法，因为即使没有52周，它也可以计算患者的下降率。在inpulsisTM试验中，选择sgrq作为关键的次要终点，并且在ipf患者中证明了可接受的心理测量特征，包括结构效度、信度和时变检测能力。

Ucsd-sobq和casa-q(cd)，两种用于评估呼吸困难的支持者，已被证明对ipf患者有效，ucsd-sobq也被证明能够检测随时间的变化。在inpulsisTM试验中，研究人员报告的急性发作将被评估为关键的次要终点，就像我们明天在试验的第二阶段所做的那样，在第二阶段中，观察临床相关急性发作的治疗信号。

此外，最近的数据显示，临床上很难区分疑似急性发作(调查人员认为是急性发作但由于缺乏数据或标准而无法判断为急性发作的事件)和根据共识诊断标准定义的确诊急性发作，两者都是具有临床意义的事件。研究人员认为，急性发作可以最好地捕捉明确和可疑的急性发作。结论：脉冲抑制试验将研究奈达尼对ipf患者的疗效，包括其对由fvc下降、急性发作和hrqol下降确定的疾病进展的影响。此外，收集的数据将解释患者人群中尼达尼不良事件的特征。

奈达尼对ipf患者的疗效如何？InpulsisTM测试将在2014年上半年报告结果。与其他正在进行的ipf大规模随机安慰剂对照试验的结果一起，inpulsisTM试验将大大增加对ipf自然史的科学理解，并将对疾病管理产生潜在影响。一盒奈达尼多少钱？老挝有100mg和150mg两种规格，价格几千块。

奈达尼对ipf患者的有益作用

系统性硬化症会影响许多内脏器官，包括肝脏和肺。一种被批准用于治疗系统性硬化症间质性肺病的抗纤维化药物可能在肺外活跃。采用四氯化碳诱导的c57bl/6小鼠肝纤维化模型(8周龄，n=5)，观察奈达尼对c57bl/6小鼠肝脏炎症和纤维化的防治作用，每周2次，每周2次，每次3周。小鼠也用尼达尼(30或60毫克/千克/天)治疗21天(预防性治疗)或7或14天(治疗性治疗)。两种剂量的预防性奈达尼均能显著降低四氯化碳诱导的肝组织髓过氧化物酶(p0.01)、肝胶原(p0.001)和白细胞介素(il)-6(p0.01)的升高。在30mg/kg和60mg/kg/d时，Nidanib可显著降低肝坏死(p0.01和p0.05)、炎症(p0.001和p0.05)、纤维化(p0.001和p0.05)和il-1(p0.05和p0.001)。奈达尼对ipf患者有显著疗效。

在每日剂量为30 mg/kg和60mg/kg时，治疗组的血清丙氨酸氨基转移酶水平在第7天(p0.05和p0.001)和第14天(p0.01和p0.05)显著降低(p0.05)。无论给药剂量或开始给药时间如何，从第7天开始，以60mg/kg/d的剂量给药，Nidanib可显著降低mmp-1水平(p0.001)，完全阻断il-6和il-1水平的升高(p0.05-p0.001)。在本研究的防治方案中，奈达尼的治疗有利于缓解四氯化碳引起的病理，减少肝损伤、炎症和纤维化，表明奈达尼具有肺外抗纤维化和抗炎活性。

抗纤维化药物Nidenafil已在美国、加拿大和日本获得批准，用于减缓许多国家与ssc(ssc-ild)和特发性肺纤维化(ipf)相关的成人间质性肺病(ild)的肺功能下降。输入和实验证明了奈达尼对ipf患者的有益作用。对两个实验数据的综合分析表明，Nidanib与强迫肺活量(fvc)年下降率的降低、急性加重的减轻以及健康相关生活质量的维持有关。尽管ssc-ild的临床病程可能不同，但许多患者的疾病进展与死亡相关的fvc下降有关。在senscis试验中，与安慰剂相比，Nidanib降低了fvc的年下降率。

内置测试评估了进行性纤维化表型患者的尼替尼。研究中一些患者的ilds与结缔组织疾病(ctd)有关，如类风湿性关节炎(ra)。Nidanib降低了整个人群和一般间质性肺炎样或其他纤维化类型患者亚组中fvc的年下降率。耐受性好，安全性可接受，腹泻是最常见的不良反应。除了肺部表现，ctd也可能影响肝脏，这通常表现为胆汁淤积或肝细胞性肝炎的生化变化。在少数情况下，ctds患者可能会发展为进行性肝病，包括肝纤维化。考虑到ctd患者的多个器官可能受到影响，以及已知的Nidanib的抗纤维化和抗炎作用，我们计划探索Nidanib对肝损伤的可能作用。

Nidenafil对ipf患者的有益作用，四氯化碳(ccl4)或乙醇引起的肝损伤导致炎症、脂肪变性和纤维化，这是toll样受体(tlr)4和转化生长因子信号依赖和人类肝硬化模型。二甲双胍可降低tgf和炎症介质，因此除了已知的肺部活性外，可能还具有抗纤维化作用。既往临床前急性研究表明，nidab在四氯化碳肝损伤和纤维化模型中有4天的抗纤维化作用。本研究旨在探讨丁二烯受体是否具有肺外抗纤维化活性。目前，该研究旨在探讨奈达非尼在四氯化碳诱导的三周肝脏炎症和纤维化动物模型中的防治作用。一盒奈达尼多少钱？如何购买？