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雾化是一种给药方式。常用的雾化药物包括支气管扩张剂,如沙丁胺醇、特布他林和异丙托溴铵。此外,它是布地奈德最常用的表面激素。雾化是治疗慢性阻塞性肺疾病、哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病的好方法。副作用比较小,药物直接作用于呼吸道,可以直接到达病灶。
布地奈德混悬液是一种弱表面激素,雾化时作用于肺泡表面。其主要功能是抗炎、免疫抑制、抗病毒和抗休克。其副作用可能会引起精神系统的兴奋、失眠、烦躁等情绪变化。除了精神系统的副作用外,还可能引起向心性肥胖、骨质疏松、血糖升高、消化道溃疡、高血压等。
但布地奈德作为一种表面激素,用于少量雾化吸收血液,很少引起全身副作用。如果短时间使用,出现上述副作用的概率很小。除了布地奈德,有些人用地塞米松雾化,不合适。地塞米松为非雾化剂型,作用于呼吸道,与呼吸道黏膜结合较少,在肺部沉积较少,与激素受体结合力会较低,所以治疗效果不是很好,不推荐地塞米松雾化。
布地奈德的抗哮喘作用是什么?
2020年2月期间,郑达天晴吸入用仿制药布地奈德混悬液获得NMPA批准,商品名为“天晴苏畅”。布地奈德由阿斯利康研发,于2000年8月获得美国食品和药物管理局批准。它的商品名是普米科特,属于吸入性糖皮质激素。该产品于2001年11月获准在中国进口。剂型为混悬剂,有0.5mg/2ml和1mg/2ml两种规格。
阿斯利康2019年财务报告显示,吸入用布地奈德全球销售额达14.66亿美元,同比增长14%,其中新兴市场占该产品全球销售额的81%,中国市场增长表现强劲。国内样本医院数据显示,2018年布地奈德销售额为12.52亿元,同比增长11%。2012-2018年,CAGR将达到18.9%。如果市场扩大5倍,预计2019年国内销售额将超过60亿元。据CDE数据库显示,目前获得布地奈德混悬液的国内企业包括:进口企业阿斯利康、首次上市的本土企业,但国内尚未有其他企业获批混悬液;国内已获批布地奈德气雾剂的企业有路南贝特、上海新沂。郑达天晴此次获得布地奈德暂停上市,未来将参与原研产品分享国内呼吸领域最大的单一产品市场。
一般来说,在抗哮喘吸入剂的临床使用中,肾上腺素能2受体激动剂、肾上腺皮质激素单侧和复合定量吸入气雾剂占据市场主导地位,而肾上腺皮质激素类药物主要是吸入剂布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特罗和丙酸倍氯米松。我国哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者数量远高于发达国家。治疗药物可分为控制性药物和姑息性药物。市场上常用的药物有很多。目前临床主要用药有布地奈德、孟鲁司特、布地奈德/福莫特罗、多索茶碱、噻托溴铵、沙美特罗/氟替卡松等。这些药物在临床上起着重要的作用。详细信息:
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