奈达尼的疗效(奈达尼的临床效果如何)

无需手术肺活检，临床诊断为特发性肺纤维化的患者可参加蜂窝状和/或牵引性支气管扩张加网状排列的一线受体试验，而非典型常见间质性肺炎(uip)患者可参加高分辨率X线计算机断层扫描(hrct)。目的研究诊断亚组对ipf进展的潜在影响以及奈达尼的影响。奈达尼的治疗效果如何？

方法对：例蜂窝织炎患者进行临床亚组分析。结果显示，当通过hrct和/或uip诊断有细胞病变的患者时，与没有任何一项的患者相比，一些有细胞病变的患者进行了临床亚组分析，723名患者(68.1%)接受了细胞病变和/或活检，338名患者(31)在这些亚组中，安慰剂治疗的患者的fvc的调整年下降率分别为-225.7和-221.0ml/年。在调整后的fvc年下降率中，奈达尼和安慰剂之间的差异分别为117.0ml/年(95%置信区间，76.3-157.8)和98.9ml/年(95%置信区间)。各组之间没有显著的治疗相互作用(p=0.8139)。结论临床诊断为ipf的：例患者在hrct上可能有牵引性支气管扩张，但未接受外科肺活检的患者有相似的疾病发展模式，对Nidanib有相似的反应，在hrct和/或经活检证实的uip上与蜂窝组织患者有相似的反应。

根据临床实践、临床评估和推理，包括考虑高分辨率ct数据，所有参与排斥试验的患者均被诊断为ipf。我们认为，根据目前的诊断指南，相当多可能患有uip的患者也有牵引性支气管扩张，在我们的研究中，在hrct上合并牵引性支气管扩张和网状结构的患者是临床实践中ipf患者的重要亚组。在对1061名接受肺吸入试验治疗的患者的数据进行的后分析中，我们首次表明，在可能患有支气管扩张症且未进行外科肺活检的uip患者中，fvc的下降率与根据当前指南诊断为ipf的患者相同(例如，根据hrct和/或外科活检确认uip)。急性发作患者的比例在这些亚组中也是一致的。

此外，我们已经证明，在这些诊断亚组中，Nidanib在fvc下降率、急性发作或sgrq评分方面的治疗效果没有差异。这些是第一批显示ipf治疗在减少伴有牵引性支气管扩张的可能的uip患者的fvc下降中的有效性的数据。从整个患者人群报告的不良事件来看，两个亚组的尼达替尼不良反应总体情况相似，与预期一致。高分辨率ct上蜂窝结构的出现与一些研究预测的一氧化碳(dlco)在肺中扩散量的预测值偏低有关。在我们的研究中，脂肪团患者的fvc和dlco预测值与没有脂肪团或组织学检查的患者相似。

非典型hrct图像常见于经活检证实的uip患者。并非所有ipf患者在hrct上都有蜂窝状结构。在德国的临床实践中，insights-ipf(特发性肺纤维化显著健康趋势调查)登记的ipf患者数据发现，接受hrct扫描的447名患者中有23.7%有uip。在胰岛素治疗试验中，不到一半的患者在高分辨率ct上有蜂窝结构。在hrct上，观察者之间蜂窝(例如，相对于牵引性支气管扩张)的识别和区分一致性非常低，并且由于肺气肿的存在而变得复杂，肺气肿可能模拟蜂窝。此外，对于合并疾病的ipf患者(22例)或有严重生理功能障碍的患者，手术肺活检可能会带来重大风险(4例)。

总之，我们的研究结果表明，根据临床实践诊断为ipf的患者，如果hrct上可能出现牵拉性支气管扩张(经中心评估证实)，那么疾病的发展过程与Nidanib相似，反应相似，就像根据目前的诊断指南在hrct上通过蜂窝状和/或活检诊断为uip的患者一样。在疾病的自然史中观察到的惊人相似性和这些亚组中奈达尼的治疗效果支持了在临床实践中使用ipf来诊断大量可能患有牵引性支气管扩张症的患者的工作，包括那些不能或不愿意进行外科肺活检的患者。这些发现对临床试验设计和临床实践中ipf的诊断标准具有重要意义。一盒奈达尼多少钱？一盒尼达尼布能撑几天？能治好吗？

奈达尼的临床效果如何？

很多人不知道特发性肺纤维化是一种严重的危及生命的肺部疾病，会导致肺部进行性瘢痕形成，从而导致肺功能持续不可逆的恶化，加重呼吸困难。确诊后患者的中位生存期仅为2至3年。尘肺病近年来在我国备受关注，通常在疾病的晚期发展为肺纤维化。

奈达尼是一种在两个复制性1期临床试验中同时达到主要终点的药物，这证实了奈达尼在基线时对不同程度肺功能损害的IPF患者的疗效。奈达尼的临床效果如何？临床研究数据显示，尼达利布每煮一次需要服用一粒胶囊，每日两次的治疗方案可以延缓特发性肺纤维化的进展，使肺功能的年下降率降低50%。令人高兴的是，奈达尼的这种效果在广泛的IPF患者中得到了反映，包括那些处于疾病早期阶段(FVC占预期值的90%)、没有HRCT检测到蜂窝肺和/或患有肺气肿的患者。

奈达尼的临床效果如何？在一项研究中，在7.1个月的中位随访中，nidab组和安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月。与安慰剂组相比，奈达尼组的疾病进展风险降低了21%，奈达尼组腺癌患者的总生存率为12.6个月，而安慰剂组为10.3个月。尤其是一线治疗后9个月内进展的腺癌患者，两组中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

数据显示，在第52周，通过肺活量测定，奈达尼组肺功能改善的患者数量是安慰剂组的两倍(奈达尼组为36.8%，安慰剂组为18.0%)。印楝素不良反应的治疗可以包括减少剂量和暂时暂停给药，直到特定的不良反应缓解到允许进一步治疗的水平。

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