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在今年的SABCS大会上,有一项临床研究——国际乳腺癌干预研究II (IBIS II)预防试验,致力于乳腺癌的预防。本研究的目的是探讨阿那曲唑或安慰剂对40-70岁乳腺癌高危女性的5年对比是否能降低乳腺癌风险。中位随访12年,阿那曲唑组乳腺癌风险为5.3%,安慰剂组为8.8%,阿那曲唑组可降低绝经后妇女乳腺癌风险49%。
本研究有效证实了阿那曲唑可以有效预防绝经后高危人群的乳腺癌风险。同时,本研究还表明,阿那曲唑组与安慰剂组的副作用无显著差异,阿那曲唑组不增加骨折风险。事实上,早在ATAC的研究中,就已经发现阿那曲唑与他莫昔芬(tamoxifen)相比,可以将对侧乳腺癌的发病率降低约40%,IBIS DCIS的研究结果也发现阿那曲唑比他莫昔芬具有更强的预防作用。
近年来,三项具有代表性的临床研究表明,对高危乳腺癌患者,尤其是绝经后患者,提供强化内分泌治疗,芳香化酶抑制剂治疗甚至可延长至10年,可有效降低复发风险,为患者带来实实在在的益处:MA-17R研究证明,延长芳香化酶抑制剂可减少DFS和对侧乳腺癌的风险事件,5年内复发风险可降低34%;NSABP-B42研究证实,延长芳香化酶抑制剂治疗5年可降低乳腺癌无瘤间期和远处复发的风险。在2018年SABCS的AERAS研究中,超过90%的患者接受了阿那曲唑治疗5年,阿那曲唑治疗5年的进一步延长显著降低了46%的疾病复发风险和49%的远处转移风险。
阿那曲唑和氟维司群有什么区别?
阿那曲唑和氟维司群都是晚期乳腺癌内分泌治疗的常用药物,那么阿那曲唑和氟维司群的疗效有什么区别呢?首先,本研究比较了氟伐他汀500毫克和阿那曲唑1毫克作为一线治疗的疗效差异。这项研究包括205名绝经后晚期雌激素受体乳腺癌妇女。结果表明,氟维司群组患者的TTP明显长于阿那曲唑组10.3个月,总生存期明显长于阿那曲唑组5.7个月。
提示氟维司群可显著延长晚期乳腺癌患者的总生存期。对比一线单药治疗晚期乳腺癌的相关研究可以发现,氟维司群500 mg组患者的TTP时间(23.4个月,FIRST研究)长于阿那曲唑(13.1个月,FIRST研究)、他莫昔芬(5.8个月)、来曲唑(9.4个月)和依西美坦(9.9个月),中位OS也有同样的趋势。
基于以上证据,晚期乳腺癌内分泌治疗的顺序值得再次讨论,一线治疗氟维司群可能带来更好的治疗效益。正在进行的双盲、双模拟、多中心III期FALCON研究将比较氟维司群和阿那曲唑治疗雌激素受体阳性和/或孕激素受体(PR)阳性局部进展或远处转移的绝经后妇女的疗效,但研究结果值得期待,或将进一步改变晚期乳腺癌内分泌治疗的临床实践。
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