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施乐替尼是ALK、MET和ROS1激酶的酪氨酸激酶抑制剂。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、疲劳、短暂视力障碍、外周水肿和中性粒细胞减少。潜在的严重不良反应包括间质性肺病和QT延长。在少数患者中,观察到转氨酶水平增加了3至4。在两项III期试验中,据报道Cecorui可使14%至16%患者的肝酶升高3个水平;这些症状中的大多数在剂量中断后是可逆的。一名患者的安全数据以致命的急性肝衰竭告终。文献报道了2例致命性肝衰竭和1例可逆性肝炎。
Ripault等人报告了首例由Secr引起的急性肝炎,在重新引入药物后复发。然而,即使在复发的情况下,LFT在停药后恢复了正常。佐藤等人报告了第一个致命的结果。一名有丙型肝炎感染史的54岁服用赛科雷的女性在服用赛科雷后第29天住院,肝酶升高。她接受了严格的血浆置换、持续血液透析过滤和大剂量类固醇治疗。但她对治疗没有反应,在第36天死亡。Geel等人报道了第二名患者在接受SECORE治疗的第24天出现肝功能衰竭。她根据荷兰肝衰竭和脑病指南接受了深度治疗,但最终在第40天死亡。
我们的患者在出现症状并发展为肝衰竭之前,已经接受了39天的secruit治疗。虽然他停止了药物治疗,加强了治疗,但病情恶化了。Seri停用18天后,第57天去世。Secr诱导肝毒性的确切机制仍不清楚。然而,正如我们的患者所经历的,意外的、剂量无关的暴发性肝衰竭表明了免疫机制的可能性。
我们的病例强调,即使严格监测肝功能,接受SECORE治疗的患者也可能出现急性肝损伤。每周监测肝酶可能不足以防止这些偶发病例致命。未来的研究应着眼于建立赛科鲁姆诱导肝损伤的机制,确定赛科鲁姆引起暴发性肝衰竭的潜在危险因素。文献中提出了可能导致Cecorui更严重肝毒性的各种因素,包括CYP3A的诱导剂或抑制剂、既往丙型肝炎病毒感染史、抗糖尿病药物或胶原疾病。但是没有建立直接的因果关系。我们的病人没有这些相关因素。
尽管赛克利特一般耐受性良好,但医生应注意不可逆暴发性肝毒性的可能性,除了一些轻微和可逆的不良反应。在未来的研究中,应认识到潜在风险因素的识别和监测。在常规实践中,LFT应在治疗的前两个月每周进行一次。如果观察到肝酶精细排列紊乱或相关并发症,应更频繁地进行LFT检查。更多关于secrety的问题,比如Secrecy Zotinib多少钱,请在微信上扫描下面的二维码咨询:
赛可瑞/克唑替尼的疗效指标
作为ALK阳性肺癌患者的一线药物,克唑替尼(secruit)已显示出良好的临床疗效。临床研究显示,克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的中位总生存期(OS)超过4年,但中位无进展生存期(PFS)仅为10.9个月。
事实上,继续使用克唑替尼治疗的疾病进展患者仍可获得额外的6~8个月无进展生存期益处。基于此,提出将“治疗持续时间”作为PFS和OS之间的中间临床终点,以便更合理地评估克唑替尼在序贯治疗中的疗效。
共有58名患者在疾病进展后持续接受克唑替尼治疗,疾病进展后再次获得的中位PFS为10.4个月,因此克唑替尼在整个人群中的中位治疗持续时间为20.2个月。结果表明,克唑替尼对ALK阳性非小细胞肺癌患者有效。请扫描以下二维码了解详情:
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