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目前,新冠肺炎仍然没有有效的治疗药物或预防疫苗。这是亟待解决的关键问题。目前,就临床研究信息而言,最有希望的药物是Gilead公司的remdesvir(remdesvir,朋友圈直译为“人民的希望”)。因此,尽快启动临床试验进行验证是非常必要的。
太平洋时间2020年2月26日,加州Gilead Science公司宣布启动两项III期临床研究,以评估Remdesivir治疗成人新型冠状病毒患者的安全性和有效性。从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲和全球确诊病例较多的其他国家的医疗中心进行,共纳入约1000名患者。我们将研究和评估雷美司韦静脉给药的两种剂量方案。
Gilead提交了一份关于Remdesivir治疗新型冠状病毒的研究申请(IND),美国美国食品药品监督管理局(FDA)在快速审查后批准Gilead开始这些临床试验。新的临床研究扩展了正在进行的Remdesivir的研究,包括中国湖北省中日友好医院进行的两项临床试验,以及最近由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的一项临床试验。到目前为止,已经有五个治疗新冠肺炎的临床试验。
瑞得西韦正在美国开始临床研究
昨天,美国健康研究所宣布,它已经开始在布拉斯卡大学医学中心进行雷美司韦治疗新冠肺炎的临床试验。该研究采用随机、安慰剂对照的方法进行。这项研究的第一位患者是一位从日本钻石公主回国的美国人。
NIH表示,受试者必须核酸检测阳性且有肺部感染,核酸检测阳性但症状轻微或无症状者不符合条件。Remdesivir是美国Gilead公司正在研发的一种广谱抗病毒药物,是针对埃博拉病毒研发的。
本月初,Gilead公司表示,已与中国卫生部门达成协议,将进行两项Remdesivir治疗新冠肺炎的临床试验。目前,备受中国公民信赖的钟南山院士,以及临床试验主要承担医院武汉金银潭医院院长张教授都一致认为,瑞莫地西韦可能是目前最有前途的药物。
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