欢迎光临吉康旅!
sertini用于第一行还是第二行?舍替尼在非小细胞肺癌的间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排患者中显示出有希望的疗效。该系统综述证实了塞来替尼在ALK重排非小细胞肺癌中的全身和颅内疗效和安全性,无需克唑替尼治疗和克唑替尼预处理。进行了全面的数据库搜索,包括PubMed、EMBASE、Ovid、科学网和COCHRANE,以确定英文期刊中的临床试验。
我们评估了塞来替尼在全身和颅内反应中的联合无进展生存期(PFS)和总有效率(ORR),以发现未接受克唑替尼和克唑替尼预处理的患者之间的差异。还评估了初始克唑替尼和克唑替尼预处理方案的颅内疾病控制率。综合疗效参数如下:ORR,56.9% (95%置信区间[CI],53.6%-60.1%);PFS,8.26个月(95% CI,6.18-11.07个月);颅内ORR,41.3% (95% CI,35.3%-47.6%);颅内疾病控制率为79.8% (95%可信区间,73.8%-84.7%)。
与用克唑替尼预处理的患者相比,未接受克唑替尼治疗的患者表现出更大的ORR和更长的PFS趋势(分别为68.9%和14.62个月,48.2%和6.32个月)。舒尼替尼作为初始方案的颅内ORR为50.6%,而克唑替尼预处理的颅内ORR为33.6%。停药率为3.1%,减量率为38.4%。
常见的3/4级不良反应为丙氨酸氨基转移酶(25.5%)、-谷氨酰氨基转移酶(12.6%)和天冬氨酸氨基转移酶(11.1%)。舍替尼对未接受克唑替尼治疗的患者和经克唑替尼预处理的局部晚期或转移性ALK重排非小细胞肺癌患者有效。舍替尼在未接受克唑替尼治疗的脑转移患者中具有显著活性。
塞来替尼胶囊多少钱?舍替尼,在中国也叫舍替尼,由诺华公司研究。目前,这种药物在中国的价格相对较高。一盒规格为150mg*150的Sertinib要10多万元,即使能通过医保报销,也要将近3万元。相比之下,国外仿制药塞来替尼更贴近百姓,疗效相同,价格不到国内的十分之一。
舒利替尼的疗效
作为一种高效的第二代ALK抑制剂,塞来替尼已被批准用于ALK非小细胞肺癌患者。塞来替尼的疗效如何?在ASCEND-4研究中,ALK非小细胞肺癌患者空腹服用750毫克/天的塞来替尼被证明是有效的。同时,空腹服用750毫克/天塞来替尼的ALK非小细胞肺癌患者经常出现胃肠道不良反应。ASCEND-8的初步结果显示,进餐时450 mg的血药浓度与禁食时750 mg的血药浓度相当,GI耐受性明显提高。
数据显示,随餐服用塞来替尼450 mg患者的GI毒性主要为1级;与其他两组相比,2级不良反应减半。仅1例出现3级腹泻,无3/4不良事件报告。在450毫克膳食组中,没有患者因腹泻、恶心和呕吐而停止服用研究药物,只有少数患者因胃肠道不良反应而进行了剂量调整或药物暂停。除了消化道不良反应明显减少外,更令人欣慰的是,BIRC评估的缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)数据表明,随餐服用的塞来替尼450 mg与空腹服用的750 mg相当,患者依从性更好,有获益更多的趋势。
根据ASCEND-8研究的当前结果,与空腹服用的750 mg相比,随餐服用的450 mg塞来替尼具有相同的稳态血浆浓度、较低的药物减量和间歇频率以及较高的相对剂量强度。后来,第二阶段和第三阶段的研究进一步证实了塞来替尼在ALK非小细胞肺癌患者中的良好抗肿瘤活性。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话