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奥拉帕尼是一线药物吗?去年12月,奥拉帕尼被中国美国食品药品监督管理局正式批准用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。此后,奥拉帕尼成为中国批准用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。这一批准是基于SOLO-1研究的积极结果,SOLO-1是一项关键的三期临床试验。结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。
经过中位41个月的随访,奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期(PFS)没有达到,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕尼组,60%的患者在3年内没有疾病进展,而安慰剂组为27%。卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最危险的癌症,最低的5年生存率只有39%,70%的患者会在3年内复发。
奥拉帕尼是一线药物吗?奥拉帕尼是阿斯利康与默克战略合作的重要成果。奥拉帕尼作为国内批准的PARP抑制剂,将晚期卵巢癌的治疗带入了靶向治疗时代。奥拉帕尼适应症进一步扩大,卵巢癌一线维持治疗获批,再次印证了阿斯利康立足中国患者痛点和需求,提供以患者为中心的疾病解决方案的决心和行动。
奥拉帕尼是一线药物吗?此前,奥拉帕尼于2018年8月在国内首次获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,并于2019年11月28日成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。奥拉帕尼入医保后要交多少钱?奥拉帕尼目前在中国的售价超过2万盒,医保后一盒的价格在1万元左右。不同城市的报销比例不同,以实际情况为准。买不起可以吃奥拉帕尼仿制药,一盒可以便宜几千块。
奥拉帕尼是一种PARP抑制?
奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,是针对DNA损伤修复(DDR)途径缺陷的靶向治疗药物,如BRCA基因突变。在BRCA1或BRCA2突变的癌症患者中,由于BRCA蛋白的失活,DNA损伤修复变得非常依赖于PARP。如果PARP活性进一步受到抑制,肿瘤细胞分裂时会发生大量的DNA损伤,最终导致其死亡。PARP抑制剂奥拉帕尼不仅对BRCA突变的乳腺癌和卵巢癌患者有显著疗效,对BRCA突变的前列腺癌患者也有显著疗效。
在中国,奥拉帕尼最近成为唯一被批准用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。无论是否携带BRCA基因突变,也已成功纳入2019年国家医保目录维持治疗铂敏感复发性卵巢癌B类药物。期临床试验POLO结果显示,奥拉帕尼作为一线维持治疗,与安慰剂组相比,可将患者的无进展生存期(PFS)从3.8个月提高到7.4个月。
目前奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,相信很多患者都知道。奥拉帕尼一个月多少钱?奥拉帕尼有原研药和仿制药,每月费用从几千到几万不等,主要是因为版本。目前性价比较高的老挝版奥拉帕尼为仿制药,已获得食品药品监督管理局防控批准,疗效和安全性有保障。
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