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临床管理Nerlynx相关腹泻洛哌丁胺是治疗单纯性轻中度腹泻的主要药物管理手段,在TKI药物治疗中可作为腹泻的预防或抢救。近年来,利那替尼的安全性研究也评估了洛哌丁胺预防方案的疗效。NSABP FB-8是一项多中心、开放标签、增加剂量的I期临床研究,旨在评估每周一次紫杉醇联合莱纳替尼和曲妥珠单抗治疗转移性HER2阳性患者的疗效和安全性。本研究首次提出了洛哌丁胺的强化预防方案。在200毫克剂量组的患者中,从第一个治疗周期开始进行预防性治疗。结果显示,尽管研究病例数量较少(21例),但在引入洛哌丁胺后,3级腹泻的发生率可从38%降至0%。
ExteNET研究结果提示,在Lenatinib治疗的第一周期预防性给予洛哌丁胺对腹泻有一定的预防作用。目前,正在积极探索这一预防方案的CONTROL研究是一项国际性的、开放标签的II期研究,旨在评估洛哌丁胺或布地奈德/coletibol联合治疗早期HER2阳性乳腺癌患者伴腹泻的预防效果。在2019年圣安东尼奥乳腺研讨会(SAB~CS)上发表的最新研究包括501名~C期HER2阳性乳腺癌患者,他们在一年内完成了曲妥珠单抗的辅助治疗。结果显示,3级以上腹泻(主要研究终点)的发生率在洛哌丁胺预防组为31%,在洛哌丁胺布地奈德治疗组为28%,在洛哌丁胺koletobo组为21%,在洛哌丁胺koletobo组为34%,在根据需要增加洛哌丁胺剂量的利那替尼组为15%。然而,在ExteNET研究(没有洛哌丁胺预防计划)中,3级以上腹泻的发生率为40%。
与ExteNET研究中的16.8%相比,在CONTROL研究中,除了洛哌丁胺预防队列,所有其他队列中因腹泻而停止服用莱那替尼的患者比例较低。其中,洛哌丁胺-koletypo组停药率仅为3.7%,洛哌丁胺按需组停药率仅为3.3%,多数患者在治疗第一个月就停药。对照研究显示,洛哌丁胺预防方案可降低莱那替尼相关腹泻的发生率、严重程度和持续时间,且在预防方案中加入布地奈德或考来替酚可进一步降低腹泻的发生率,并减少莱那替尼治疗的剂量和停药次数。洛哌丁胺的预防性干预,通过早期控制腹泻事件,有助于提高来那替尼治疗的长期依从性,保证来那替尼的临床获益。
肾癌吃什么药?索坦还是内沙瓦?
肾癌是一种恶性肿瘤,其发生机制极其复杂。近年来,在深入研究肾细胞癌生物学和分子发病机制的基础上,科学家们将攻克肾细胞癌的希望寄托在靶向治疗药物上。目前,nexavar(索拉非尼)和Sotan(舒尼替尼)是治疗肾癌常用的多靶点药物。Nexavar(索拉非尼)是一种新型口服多激酶抑制剂,可强烈抑制Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性,抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性。
舒尼替尼是一种可以口服的小分子羟基吲哚酪氨酸激酶抑制剂。可选择性抑制PDGFR、VEGFR、KIT和FLT3等靶点,从而通过抗血管生成发挥抗肿瘤作用。作为靶向药物,奈沙瓦(索拉非尼)和索坦(舒尼替尼)的不良反应与细胞毒性化疗药物有很大不同,主要表现为乏力、皮肤毒性、高血压和腹泻。与两种药物相比,服用nexavar(索拉非尼)的患者除皮肤反应、皮疹(或脱屑)和手足脱发的发生率略高于服用舒尼替尼的患者外,其他不良反应如高血压、乏力、腹泻、胃炎、异常出血和血液系统不良反应的发生率均低于服用nexavar(索拉非尼)的患者。
索坦和奈沙瓦在治疗肾癌方面都有很好的疗效。但由于它们的作用机制不同,在用药中存在不同的不良反应,很难给出哪种药物更好的明确答案。肾癌患者的用药应根据自身病情和身体耐受情况决定,最好根据医生的意见和建议选择药物。
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