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众所周知，药品一致性评价对于国内仿制药企业来说，既是补救，也是创新。目前，齐鲁制药有限公司生产的仿制药硼替佐米已按要求提交中国合格评定申请，正在等待国家复审。同时，齐鲁制药股份有限公司积极开展国内硼替佐米的国际注册。2017年，ANDA国内硼替佐米注射液申请已提交美国、欧盟等监管市场，即将获得相关国家批准。
硼替佐米于2003年5月获准在美国上市，2004年进入欧洲市场，2005年进入中国市场。目前，硼替佐米是治疗骨髓瘤的基础药物。硼替佐米虽然疗效显著，但价格也便宜。2017年之前，原研究中硼替佐米单价高达1.3万元，每个周期(21天)使用4个患者，周期费用高达5万元，极大限制了国内患者的使用。
虽然硼替佐米于2017年7月进入国家医保，价格降低了一大半，在一定程度上提高了药品的可及性，但对于经济困难的患者来说，压力仍然很大。因此，国内大部分患者使用的是来自印度的硼替佐米，现在国产硼替佐米的成功开发将为提高我国重要药物的临床可及性，减轻患者的经济负担做出重要贡献。
硼替佐米的疗效比马法仑好吗？
起初，多发性骨髓瘤的主要药物治疗是化疗，并显示了治疗效果。主要药物包括马法兰，其中马法兰作为多发性骨髓瘤化疗的首选药物之一，已有数年未进入国内。但化疗治疗多发性骨髓瘤虽然有效，但难以达到完全临床缓解，仍会复发，且会变得复发难治，增加了后续治疗的难度。
光是化疗，治疗的选择对医生和患者来说都很尴尬，所以新的治疗方法总是在探索。新药也不负众望，出现的早，国内患者用的也早。尤其是硼替佐米和来那度胺。第一代蛋白酶体抑制剂硼替佐米能有效抑制细胞增殖，导致细胞凋亡，将临床完全缓解的机会提高到50%左右，因此可作为一线治疗方案的首选药物。
由于疗效好、见效快，硼替佐米在多发性骨髓瘤的药物治疗方案中较为常见，如硼替佐米联合表柔比星和地塞米松、硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松、硼替佐米、来那度胺和地塞米松等。然而，硼替佐米的价格是影响患者治疗的一个关键点。幸运的是，硼替佐米仿制药为患者提供了新的选择。
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