欢迎光临吉康旅!
在这项研究中,我们只纳入了在GS-US-292-0109试验中基线时处于英/法/法/TDF的受试者亚组。因此,两种手臂的区别在于是继续使用TDF还是改用TAF,其他组合在E/C/F下保持稳定,因为TAF治疗可能会减少CNS替诺福韦的暴露,我们的目的是通过血浆NfL的测定,研究TAF的变化与继续使用TDF相比,是否与神经元损伤的增加有关。
从GS-US-292-0109中,我们回顾性地纳入了HIV-1感染的成年人(18岁),他们接受了英/法/法/TDF治疗,并在基线时继续英/法/法治疗。/TDF或切换到TAF。包括从基线、第24周和第84周保留血浆样本的患者。尽管研究的随机阶段持续了96周,但第96周储存血浆的可用性有限。因此,我们选择了第84周进行长期随访。这项研究已经获得了美国食品和药物管理局和所有研究机构的机构审查委员会的批准。所有参与者都签署了书面知情同意书。
使用前面描述的超灵敏酶联免疫吸附试验在单分子阵列平台上测量血浆NfL浓度。所有血浆样本均在哥德堡大学临床神经化学实验室进行分析,并对不了解临床数据的董事会认证实验室技术人员进行了检查。使用了一批试剂。批内分析的变异系数小于10%。所有其他分析,包括血浆艾滋病毒核糖核酸和血清肌酐,都在GS-US-292-0109测试中进行。
Log10将连续变量(年龄除外)变换为近似正态分布,然后将其转换回原始比例的当前几何平均值。组内比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立t检验。相关性由皮尔逊相关确定。使用SPSS统计数据(IBM SPSS 25版)或Prism进行统计分析。在GS-US-292-0109试验的1443名参与者中,有459名在基线时处于E/C/F/TDF阶段,有416名符合我们的纳入标准,储存在基线、第24周和第84周。其中272人转到TAF,144人继续使用DF。在基线和随访期间,所有人的血浆艾滋病毒核糖核酸为50拷贝/毫升。中位(IQR)年龄为41岁(33-48岁),其中8.4%为女性。除了种族,两个治疗组之间的基线人口统计平衡。与完整的GS-US-292-0109试验相似,据报道,TAF组的西班牙裔或拉丁裔患者多于TDF组。不符合纳入标准的43例患者的人口学特征与416例患者无差异。基线时,两组间血浆NfL浓度无显著差异。
从基线到第84周,TAF组的血浆NfL从9.3微克/毫升下降到8.8微克/毫升(有统计学意义的下降)(下降5.4%,95%置信区间2.0-8.4,p=0.002)。该变化与TDF组显著不同(p=0.001),其中血浆NfL浓度从9.7变为10.2 pg/mL(增加5.8%,95% 95%CI -0.8-12.9,p=0.085))。这种增加与正常衰老引起的血浆NfL的变化相一致。根据来自HIV阴性对照的数据,血浆NfL预计在84周内增加5.3%。在任何组中,血浆NfL从基线到第24周没有显著变化。血浆NfL与年龄显著相关(基线时r=0.44,p 0.001),但与性别或种族无关。科克罗夫特-高尔特公式(eGFR)估算的两组基线时血清肌酐水平和肾小球滤过率相似。在基线和第84周之间,两组的肌酐均显著下降,TAF组的肌酐从1.14降至1.08 mg/dL(p 0.001),TDF组的肌酐从1.19降至1.17 mg/dL(p=0.01)。与TDF组相比,TAF组下降更多(p=0.02),而在第84周,TAF组下降更少(p=0.006)。在TAF组,表皮生长因子受体从102.8毫升/分钟增加到109.8毫升/分钟(p 0.0001),但在TDF组(100.6到101.5毫升/分钟)没有发现显著变化。所以taf很好用。TAF现在哪里可以买到?价格是多少?如需购买,可在下方添加微信二维码。
TAF制剂在聚己内酯管中的作用
TAF制剂装入PCL管有什么作用?TAF由贾里德科学公司(美国加利福尼亚州福斯特市)慷慨提供。将TAF与制药级超精(TM)蓖麻油(Croda,目录号SR40890,英国Snaith)混合,然后立即以2: 1的质量比混合。首先,用研钵和杵研磨混合物,形成光滑的糊状物,然后将其重新装入装有14号钝针的1毫升注射器中。然后用针将TAF和蓖麻油糊挤入空心管中。
否则,用改进的刮刀将TAF制剂装入PCL管中。填充配方达到40毫米标记后,用杆清洁内管壁,并以类似于第一次密封的方式密封。制造完成后,对所有设备进行称重,以确定总有效载荷,并用尺子拍照记录最终尺寸。使用imagej(美国马里兰州贝塞斯达国家卫生研究院1.50e版)测量粘合面积。
并且释放速率被标准化为314 mm2的全尺寸植入物(外径2.5 mm,长度40 mm)的表面积。植入物的末端(即密封件)不包括在植入物表面积的计算中。使用生物安全柜在无菌条件下制造和处理所有植入物。如本文所述,一些设备暴露在伽马射线下。首先,将暴露在伽马射线下的设备放入琥珀色玻璃瓶中。TAF制剂装入PCL管有什么作用?taf在哪里可以买到?
TAF制剂装入PCL管有什么作用?然后,在室温下,使用钴-60射线源(加拿大渥太华Nordion公司)在Steris (Mentor)进行照射,剂量范围为18-24 kGy。美国俄亥俄州)。样品在连续的路径中暴露于辐射源8小时。体外释放特性包括将植入物在37的40毫升1x磷酸盐缓冲盐水(PBS)(pH 7.4)中孵育,并将其置于轨道振荡器上。
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话