赫赛汀是治疗乳腺癌的药物吗(赫赛汀现在的价格是多少)

Settin属于赫赛汀，也称为曲妥珠单抗，是一种治疗乳腺癌的药物。2016年，三生郭健药业从CFDA撤回了赛普汀的药品申请。但被接受的赛普汀是首个在中国上市的赫赛汀申请，极有可能成为其首个仿制药。

这里说“仿制药”不合适。严格来说，目前已经获批的几个药物应该叫“生物相似药”。赫赛汀和其他被称为生物制药的复杂药物是由活细胞制成的，这使得很难准确模仿它们。他们相似版本的药物被称为生物类似物，而不是仿制药。赫赛汀，也称为曲妥珠单抗，由基因泰克于1998年开发并上市。该药针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的亮眼表现，一经上市即成为知名抗肿瘤药物。后来该药被批准用于HER2阳性的早期乳腺癌患者，使其成为乳腺癌领域的知名药王。2017年，赫赛汀上市近20年，全球销售额仍超过70亿美元。不可替代性可见一斑。

在中国，2018年之前，其复合增长率超过15%，2017年进入医保后，原价每片约2万元的乳腺癌治疗药物赫赛汀，可以被原价不到十分之一的患者使用。直接导致对赫赛汀的需求激增，该国许多地区出现短缺。2018年，在价格大幅下跌、市场供给不足的情况下，H1市场增速仅为0.82%。

三次被下药的赫赛汀，给中国已经停药的乳腺癌患者带来了好消息。作为靶向药物“赫赛汀”单克隆抗体的仿制药，一旦能在国内替代，市场空间极其巨大。

赫赛汀现在的价格是多少？

罗氏制药有三种主要的抗癌药物：赫赛汀、阿瓦斯丁和利妥昔单抗。这三种药物一直占据着全球抗癌药物的前三位。然而，最近，由安进公司和爱建公司联合生产的两种关于阿瓦斯丁和赫赛汀的生物仿制药已经进入市场。或许罗氏在抗肿瘤药物领域的地位即将终结。

MVASI是安进和爱建开发的阿瓦斯丁(贝伐单抗)的生物仿制药。贝伐单抗是重组免疫球蛋白G1(IgG1)的单克隆抗体(mAb)，可与血管内皮生长因子(VEGF)结合，抑制VEGF及其受体VEGF受体-1和VEGF受体-2之间的相互作用，从而抑制实体瘤维持和生长所必需的新血管的建立。

2017年9月14日，FDA基于MVASI与Avastin的高度生物学相似性，批准MVASI用于治疗5类癌症，包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、干扰素治疗的转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌。这也是历史上首个批准的阿瓦斯丁仿制药。肖恩哈珀，研发副总裁；安进的d说：“凭借在肿瘤学和生物制剂领域数十年的经验，安进一直在持续推进高质量和有针对性的癌症治疗。MVASI的批准也将标志着生物仿制药的新时代。

随着治疗乳腺癌靶向药物的出现，赫赛汀在众多有吸引力的靶向药物中的价格已降至63%左右。同时，赫赛汀被认为是HER-2阳性早晚期乳腺癌患者和晚期胃癌患者的标准靶向药物。