阿比特龙泽克的临床疗效(阿比特龙泽克仿制药介绍)

时间：2021.11.23作者： 浏览次数：247

2018年2月7日，FDA批准使用醋酸阿比特龙(Zeke，ZYTIGA，让桑生物技术公司)和强的松片治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)。FDA最初于2011年批准了醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，并于2012年扩大了转移性CRPC的适应症。

该批准是基于LATITUDE (NCT01715285)，一项安慰剂对照的国际临床试验，随机选择了1199名转移性高危CSPC患者。患者每天服用一次1000毫克醋酸阿比特龙、5毫克泼尼松(n=597)或安慰剂(n=602)。两组均接受促性腺激素释放激素治疗或双侧睾丸切除术。主要疗效观察点为总生存率(OS)，醋酸阿比特组和安慰剂组的中位OS为34.7个月(HR:0.62195%置信区间为0.509 ~ 0.756；p 0.0001)."

在LATITUDE实验中，至少5%接受醋酸阿比特龙治疗的患者最常见的不良反应是高血压、潮热、低钾血症、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。阿哌酮治疗转移性CSPC的推荐剂量为每天1000毫克，泼尼松每天5毫克。接受阿比特龙治疗的患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或接受过双侧睾丸切除术。

阿比特龙/泽克仿制药介绍

2011年，前列腺癌药物阿比特龙在美国首次获批。作为细胞色素P450羟化酶抑制剂，通过抑制体内雄激素合成，抑制肿瘤生长。前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤。近年来，其发病率逐渐上升。

2015年，阿比特龙进入中国市场，被批准为泽克，并联合泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。从临床研究来看，阿比特龙治疗前列腺癌的疗效非常好，可以延长生存期，减轻患者痛苦，提高生活质量。

目前市场上不仅有阿比特龙的原创研究药物，还有仿制药。中国很多公司都成功复制了阿比特龙。虽然与阿比特龙原药相比，阿比特龙国产仿制药的价格有了较大幅度的降低，但对于大多数癌症患者来说，还是有吃下去的压力。因此，患者仍在服用印度的阿哌酮仿制药，但不幸的是，印度的阿哌酮并没有在中国销售。如果患者需要，请联系获取。